Rivotril Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

clonazepamum

Disponibil de la:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Codul ATC:

N03AE01

INN (nume internaţional):

clonazepamum

Forma farmaceutică:

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Compoziție:

Solutio concentrata: clonazepamum 1 mg, ethanolum anhydricum 159 mg, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, alcohol benzylicus 30 mg, propylenglycolum 801.3 mg ad solutionem pro 1 ml. Solvens: aqua ad iniectabile 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiepileptikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1973-06-27

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Rivotril®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clonazepamum.
Hilfsstoffe
Rivotril Injektionslösung i.v. (oder i.m.), (Doppel-Ampullen)
Injektionslösung: Acidum aceticum, Ethanolum, Conserv.: Alcohol
benzylicus 30 mg pro ml,
Propylenglycolum.
Diluens: Aqua ad iniectabilia.
Rivotril Tabletten
Excip. pro compresso cum lactoso.
Rivotril Tropfen zum Einnehmen
Color.: E 133, saccharinum, aromatica, excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rivotril Injektionslösung i.v. (oder i.m.) (Doppel-Ampullen)
Injektionslösung (1 Ampulle zu 1 ml): 1 mg Clonazepam pro 1 ml
Lösungsmittel (1 Ampulle zu 1 ml): Wasser zu Injektionszwecken
Rivotril Tabletten, 0.5 mg
Hellorange Tabletten mit Bruchrille, 0.5 mg Clonazepam.
Rivotril Tabletten, 2 mg
Weisse Tabletten mit Kreuzbruchrille, 2.0 mg Clonazepam.
Rivotril Tropfen zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen, 2.5 mg Clonazepam/ml (entspr. 25 Tropfen; 1
Tropfen entspr. 0.1 mg
Clonazepam).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mehrheit der klinischen Formen der Epilepsie des Säuglings und des
Kindes, insbesondere typische
und atypische Absenzen (Lennox-Syndrom), BNS-Krämpfe, primär oder
sekundär generalisierte
tonisch-klonische Krisen.
Rivotril i.v. oder i.m. ist ein Mittel der Wahl bei allen Formen des
Status epilepticus.
Rivotril kann auch bei Epilepsien des Erwachsenen und bei fokalen
Anfällen Anwendung finden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Dosierung von Rivotril muss in jedem einzelnen Falle der
klinischen Reaktion, der
Verträglichkeit und dem Alter des Patienten angepasst werden.
Um eine optimale Dosierungsanpassung zu erzielen, empfiehlt es sich,
bei Säuglingen die Tropfen
und bei Kindern die Tabletten zu 0.5 mg zu verwenden. Die Bruchrille
der 0.5 mg Tabletten
erleichtert die Anwendung der niedrigeren Dosierung bei Erwachsenen im
Anfangsstadium der
Behandlung.
In der Regel wird bei neuen, nicht therapieresistenten Fällen
Rivotril niedrigdosiert als Monotherapie
verwendet.
Die Wirkung einer einzigen or