Slezol Forte 1 mg/3 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dextranum + Hypromellosum

Disponibil de la:

World Medicine Ophthalmics Limited

Codul ATC:

S01XA20

INN (nume internaţional):

Dextranum + Hypromellosum

Dozare:

1 mg/3 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt

Data de autorizare:

2018-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
SLEZOL FORTE 1 MG / 3MG/ ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
DEXTRAN 70 / HIPROMELOZĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este SLEZOL FORTE şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SLEZOL FORTE.
3. Cum să utilizaţi SLEZOL FORTE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SLEZOL FORTE.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SLEZOL FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SLEZOL FORTE face parte din grupa medicamentelor numite lacrimi
artificiale.
SLEZOL FORTE este utilizat în calitate de lubrifiant și lacrimă
artificială în caz de sindrom al ochiului
uscat și alte iritații oculare asociate cu insuficiență lacrimală
sau secreție de mucoasă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SLEZOL FORTE
NU UTILIZAŢI SLEZOL FORTE

dacă sunteţi alergic la dextran 70, hipromeloză sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Slezol Forte (enumerate la pct. 6).
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI SLEZOL FORTE
Utilizaţi SLEZOL FORTE numai ca picături pentru ochi.

dacă prezentaţi dureri de cap, dureri oculare, modificări ale
vederii, iritaţie a ochilor, roşea

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Slezol Forte 1 mg/ 3 mg / ml picături oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine dextran 70 -1 mg
şi hipromeloză - 3 mg.
Excipiennți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
În calitate de lubrifiant și lacrimă artificială în caz de
sindrom al ochiului uscat și alte iritații oculare
asociate cu insuficiență lacrimală sau secreție de mucoasă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Dozaj
Una sau două picături instilate în sacul conjunctival.
Mod de administrare
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va
avea grijă să nu se atingă pleoapele,
zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe cu vârful picurătorului.
Pacienţii
nu
trebuie
să
utilizeze
acest
medicament
dacă
soluţia
devine
tulbure
sau
prezintă
modificări de culoare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Clorura de benzalconiu
Slezol Forte conţine clorură de benzalconiu, care poate provoca
iritaţia ochilor şi se cunoaşte faptul
că duce la modificarea culorii lentilelor de contact moi. Contactul
cu lentilele de contact moi trebuie
evitat. Pacienţii trebuie instruiţi să îşi scoată lentilele de
contact înainte de aplicarea Slezol Forte şi
să aştepte timp de 15 minute după instilarea dozei înainte de
reinserarea acestora.
În cazul în care pacienţii observă reacţii precum durere de cap,
dureri oculare, modificări ale
vederii, iritaţii ale ochilor, roşeaţă persistentă sau dacă
simptomele se înrăutăţesc sau persistă mai
mult de 3 zile, tratamentul trebuie întrerupt şi se impune un
consult me