Страна: Беларусь
Язык: русский
Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Redax S.p.A., ИТАЛИЯ
изделия медицинского назначения
Redax S.p.A.
2021-06-24
COD. 00179 0123 Redax S.p.A. Via Galileo Galilei,18 Poggio Rusco (MN) Italy REV.: 07-2018 ISTRUZIONI PER L'USO DESCRIZIONE I sistemi Drentech™ Variant e Drentech™ Dune sono dispositivi di drenaggio toracico monouso, per uso adulto e pediatrico, provvisti di camere di raccolta, valvola di tenuta (o sigillo) e regolatore meccanico per il controllo dell'aspirazione. La valvola di tenuta è di tipo ad acqua, nei sistemi denominati Variant mentre è' di tipo meccanico nei sistemi denominati Dune. Questi ultimi operano in modo completamente "secco" e l'utilizzo di acqua è facoltativo al solo scopo di diagnosticare eventuali perdite aeree del paziente. Tutti i dispositivi possono essere utilizzati in aspirazione o per gravità e sono disponibili nella versione a tubo singolo e a tubo doppio. I sistemi sono costituiti dalle seguenti parti: 1. Una camera di raccolta (1) suddivisa in tre segmenti graduati, con punto di campionamento sull'ingresso del drenaggio (10). La camera di raccolta ha una capacità massima di 2.100 ml. Nella versione a doppio tubo, la camera di raccolta è suddivisa in due settori, graduati indipendentemente, per consentire la separazione dei liquidi di drenaggio. 2. Una valvola di tenuta (2) ("sigillo"). Tale valvola è ad acqua nei sistemi denominati Variant ed è meccanica nei sistemi denominati Dune. 3. Un regolatore per il controllo dell'aspirazione (3) di tipo meccanico. L'impostazione del flusso ottimale di aspirazione, per il funzionamento della valvola, può essere visualizzata per mezzo dell'apposito indicatore galleggiante (4). Il livello di aspirazione può essere stabilito, per mezzo di una manopola graduata (11), in un intervallo compreso tra -5 e -40 cmH O. 2 INDICAZIONI PER L'USO I sistemi di drenaggio sono indicati per: - evacuare aria e/o fluidi dalla cavità toracica o dal mediastino prevenendone l'accumulo; - ristabilire e mantenere gradienti normali di pressione nella cavità toracica; - facilitare una completa espansione polmonare per ripristinare una normale dinamica respi Прочитать полный документ