Amphen 200 mg/g granule na použitie v pitnej vode pre ošípané

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Huvepharma NV, Belgicko

ATC kód:

QJ01BA90

Forma lieku:

gran.

Počet v balení:

5 kg

Výrobca:

LSE, B

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Amphen 200 mg/g granule na použitie v pitnej vode pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g lieku obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Florfenicolum 200,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluén (E321) 1,0 mg
Edetan disodný 1,0 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granule na použitie v pitnej vode.
Biele až krémové voskové granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba respiračných ochorení ošípaných spojených s
_Pasteurella multocida_ citlivými na flórfenikol.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať plemenným kancom.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u prasiatok mladších ako 6 týždňov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Ak nedôjde po 3 dňoch liečby k výraznému zlepšeniu, mala by sa
prehodnotiť diagnóza a prípadne
upraviť liečba.
V prípade nedostatočného príjmu vody zvieratá by sa mali liečiť
parenterálne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Použitie lieku má byť založené na testovaní citlivosti
baktérií izolovaných zo zvieraťa. Ak to nie je
možné, liečba má vychádzať z miestnej (regionálnej, na úrovni
farmy) epizootologickej informácii
o citlivosti cieľových baktérií.
Pri použití lieku zohľadniť oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu
politiku.
Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť
prevalenciu baktérií rezistentných
voči flórfenikolu a môže znížiť účinnosť liečby amfenikolmi
v dôsledku možnosti skríženej
rezistencie.
Doba trvania liečby by nemala prekročiť 5 dní.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Osoby so známou precitlivenosťou na flórfenikol alebo