BIOSUIS M.hyo injekčná emulzia pre ošípané

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Bioveta, Česká republilka

Forma lieku:

inj.

Počet v balení:

1x125 dávok (plast); 1x50 dávok (plast); 1x50 dávok (sklo); 10x5 dávok (plast); 10x5 dávok (sklo)

Výrobca:

BVI, CZ

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
BIOSUIS M.hyo injekčná emulzia pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 vakcinačná dávka (2 ml vakcíny) obsahuje:
Účinné látky:
Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná
RP ≥ 1*
*RP = Relatívna účinnosť (ELISA test) v porovnaní s referenčným
sérom získaným po vakcinácii
myší šaržou vakcíny, ktorá vyhovela v čelenžnom teste na
cieľovom druhu zvierat.
Adjuvans:
Montanide ISA 35 VG
0,2 ml
Pomocné látky:
Formaldehyd 35%
max. 2 mg
Thiomersal
0,17 – 0,23 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná emulzia.
Vzhľad: Žltobiela až ľahko ružovkastá mliečna tekutina bez
sedimentu alebo len s minimálnym
množstvom ľahko roztrepateľného sedimentu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľové druhy
Ošípané (výkrmové prasatá)
4.2
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Na aktívnu imunizáciu výkrmových ošípaných vo veku od 7 dní na
zníženie pľúcnych lézií
spôsobených Mycoplasma hyopneumoniae - pôvodcom enzootickej
pneumónie u ošípaných.
Nástup imunity:
14 dní po jednej dávke alebo revakcinácii, ak boli podané 2
dávky.
Trvanie imunity:
26 týždňov po vakcinácii jednou dávkou alebo revakcinácii, ak
boli podané 2
dávky.
4.3
Kontraindikácie
Nepoužívať pri akútnom alebo horúčkovitom ochorení.
4.4
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Počas vakcinácie je nutné zabrániť stresovaniu zvierat.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Tento veterinárny liek obsahuje olej.
Pre používateľa:
Tento veterinárny liek obsahuje minerálny olej. Náhodná
aplikácia/samoinjikovanie môže mať za
následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do
kĺbu alebo do prsta,
a