Canifug-Lösung 10 mg/ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Nemecko

ATC kód:

D01AC01

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

aer deo 1x30 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.); aer deo 1x60 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.); aer deo 1x50 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Klotrimazol

Prehľad produktov:

aer deo 1x50 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.); aer deo 1x60 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.); aer deo 1x30 ml (fľ.skl.hnedá s rozpraš.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-14

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07085-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CANIFUG-
LÖSUNG
10 MG/ML
D
ERMÁLNA ROZTOKOVÁ AERODISPERZIA
klotrimazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_
AČNETE POUŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK,_ _
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
•
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
•
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je Canifug-Lösung 10 mg/ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canifug-Lösung 10
mg/ml
3.
Ako používať Canifug-Lösung 10 mg/ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Canifug-Lösung 10 mg/ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CANIFUG-
LÖSUNG 10 MG/ML A
NA ČO SA POUŽÍVA
Canifug-Lösung 10 mg/ml je roztok s protihubovým účinkom, ktorý
sa nanáša na kožu.
Canifug-Lösung 10 mg/ml sa používa na liečbu hubových infekcií
kože (mykóz), ktoré sú spôsobené
dermatofytmi, kvasinkami (napr. rodu _Candida_), plesňami a inými
organizmami, ako je napr.
_Malassezia furfur_. Takéto infekcie sa môžu prejavovať ako
mykózy nôh, mykózy kože a kožných
záhybov, povrchové kandidózy, _Pityriasis versicolor_ (tzv. tinea
versicolor – plesňová infekcia so
zreteľne ohraničenými fľakmi, ktoré majú obyčajne na svetlej
koži hnedú farbu a na tmavej koži čas

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/00214-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Canifug-Lösung 10 mg/ml
dermálna roztoková aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml roztoku obsahuje 0,01 g klotrimazolu ako liečiva
Pomocná látka so známym účinkom: propylénglykol
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna roztoková aerodisperzia
Priehľadný bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hubové infekcie kože môžu byť spôsobené dermatofytmi,
kvasinkami (napr. rodu _Candida_.),
plesňami a ďalšími patogénmi, napr. _Malassezia furfur_. Takéto
infekcie sa môžu prejavovať ako
mykózy nôh, mykózy kože a kožných záhybov, _Pityriasis
versicolor_, povrchové kandidózy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dávkovanie:_
Ak lekár neodporučil inak, dermálna roztoková aerodisperzia
Canifug-Lösung 10 mg/ml sa
nastrieka na postihnuté miesta na koži 2-až 3-krát denne a votrie
sa do kože.
Pri každej aplikácii Canifug-Lösung 10 mg/ml stačí stlačiť
pumpičku 1- až 2-krát. Toto množstvo
postačuje aj pri hubových infekciách postihujúcich väčšie
plochy.
Na úspešnú liečbu je nutné liek používať pravidelne a
dostatočne dlho.
Dĺžka liečby je rôzna a závisí od rôznych faktorov, ako je
napríklad rozsah a lokalizácia
postihnutia. Aby sa dosiahlo úplné vyliečenie, nesmie sa liečba
pri vymiznutí akútnych
zápalových príznakov alebo subjektívnych ťažkostí zastaviť,
ale musí sa v nej pokračovať, aby
celková dĺžka liečby trvala najmenej 4 týždne.
_Pityriasis versicolor_ sa hojí zvyčajne po 1–3 týždňoch
liečby. V prípade liečby _tinea pedis_ treba v
liečbe pokračovať, aby sa zabránilo opakovaniu ochorenia – aj
napriek rýchlemu subjektívnemu
zlepšeniu, ďalšie 2 týždne po vymiznutí všetkých príznakov.
Ak sa po odporúčanom čase používania lieku nedostaví zlepšenie
príznakov, pacient má ďalší
p