Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
budezonid
Meda Pharma GmbH & Co. KG
R03BA02
budezonid
prašek za inhaliranje, odmerjeni
budezonid 200 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
200 odmerek
Rp
budezonid
Pakiranje :škatla z vložkom s 200 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-22
JAZMP-IA/039-4. 1. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO BUDELIN NOVOLIZER 200 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJEN budezonid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Budelin Novolizer in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Budelin Novolizer 3. Kako uporabljati zdravilo Budelin Novolizer 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Budelin Novolizer 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BUDELIN NOVOLIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Budezonid, zdravilna učinkovina zdravila Budelin Novolizer je sintetični glukokortikoid (kortikosteroid) za vdihavanje (inhaliranje). Glukokortikoidi so tudi naravne snovi v telesu, ki se pomagajo boriti proti vnetju. Budezonid pri zdravljenju astme in drugih vnetnih bolezni dihal, tako kot drugi glukokortikoidi, zmanjšuje oteklino in razdraženost v stenah dihal in tako lajša težave z dihanjem. Zdravilo Budelin Novolizer uporabljamo za zdravljenje • bronhialne astme, • kronične obstrukcijske pljučne bolezni (KOPB; kronično počasi napredujoče bolezensko stanje z zoženjem dihalnih poti). Pri rednem vdihavanju zdravila Budelin Novolizer se simptomi astme izboljšajo, število in moč poslabšanj se zmanjšata, zmanjša pa se tudi potreba po uporabi bronhodilatatorjev (zdravil za širjenje bronhijev). Opozorilo: Zdravilo Budelin Novolizer ni namenjeno lajšanju nenadno nastalih astmatskih težav, npr. akutnih napadov astme al Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BUDELIN NOVOLIZER 200 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJEN 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Budelin Novolizer: en odmerek (1 vdih) vsebuje 200 mikrogramov budezonida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje, odmerjen Prašek za inhaliranje je bel do skoraj bel in kristaliničen. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • bronhialna astma • kronična obstrukcijska pljučna bolezen (KOPB) z zoženjem dihalnih poti Opozorilo Zdravilo Budelin Novolizer ni namenjeno lajšanju akutnega bronhospazma. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE za inhaliranje Odmerjanje zdravila Budelin Novolizer je individualno. Običajen priporočen odmerek znaša 200 do 1600 mikrogramov budezonida na dan. Odvisen je od bolnikove potrebe in njegovega kliničnega odziva na zdravilo. Po stabilizaciji bolezenskih simptomov in znakov se predpiše vzdrževalni odmerek. To je tisti najmanjši odmerek zdravila, pri katerem bolnik nima bolezenskih simptomov. Zdravilo deluje protivnetno, zato mora biti zdravljenje nepretrgano in redno, tudi kadar bolnik nima težav. Budelin Novolizer je načelno zdravilo za dolgotrajno uporabo. Bolnik naj zdravilo Budelin Novolizer uporablja pred jedjo in naj si po vdihovanju umije zobe ali izpere usta z vodo in izpirek izpljune, da se zmanjša tveganje za ustno kandidozo. ODRASLI IN OTROCI, STARI VEČ KOT 12 LET 1 vdih enkrat do dvakrat na dan (200–400 mikrogramov budezonida). Največji dnevni odmerek je 8 vdihov (1600 mikrogramov budezonida). Če skupni dnevni odmerek presega 4 vdihe (800 mikrogramov budezonida), ga je priporočljivo razdeliti na 3 do 4 odmerke. OTROCI, STARI 6 DO 12 LET 1 vdih enkrat do dvakrat na dan (200–400 mikrogramov budezonida). Največji dnevni odmerek je 4 vdihe (800 mikrogramov budezonida). Otroci lahko zdravilo uporabljajo le pod nadzorom odraslih. JAZMP – IB/024, IB/025, IB/028, IB/029 – 7.8.2017 1 od 17 BOLNIKI, KI NE PREJEMAJO GLUKOKORTI Preberite celoten dokument