BUSCOPAN 10 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

skopolaminijev butilbromid

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

A03BB01

INN (mednarodno ime):

skopolaminijev butilbromid

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

skopolaminijev butilbromid 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

butilskopolamin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-13

Navodilo za uporabo

_ _
JAZMP-IA/026/G_(IA/448/G)-15.7.2023
_ _
_1/5 _
NAVODILO ZA UPORABO
BUSCOPAN
10 MG
OBLOŽENE TABLETE
skopolaminijev butilbromid
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE
PODATKE!
Pri
uporabi
tega
zdravila
natančno
upoštevajte
napotke
v
tem
navodilu
ali
navodila
zdravnika
ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Buscopan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Buscopan
3.
Kako jemati zdravilo Buscopan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Buscopan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO
BUSCOPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Buscopan
vsebuje učinkovino skopolaminijev butilbromid, ki je polsintetični
alkaloid volčje
češnje s kvarterno amonijevo skupino in deluje spazmolitično
(odpravlja krče) na gladke mišice prebavil,
žolčnih poti, rodil in sečil.
Zdravilo
Buscopan
uporabljamo pri krčih v prebavilih, sečilih, rodilih ter pri krčih
in diskineziji (moteno
gibanje) žolčnih poti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
BUSCOPAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA
BUSCOPAN
:
-
če ste alergični na skopolaminijev butilbromid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če imate oslabele skeletne mišice (miastenijo gravis),
-
če pri vas obstaja sum na zaporo črevesja, ali je le ta potrjena,
-
če imate stanje z zaporo črevesja in črevo ne deluje pravilno
(paralitični ileus ali obstrukcijski ileus).
Simptomi vključujejo hudo abdominalno bolečino ob pomanjkanju blata
in/ali slabost/bruhanje,
-
če imate zelo raz

Lastnosti izdelka

_1/7_
JAZMP-IA/026/G_(IA/448/G)-15.7.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Buscopan
10 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 10 mg skopolaminijevega butilbromida.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Ena obložena tableta vsebuje 41,2 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložene tablete
Okrogle bele bikonveksne obložene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Spazem v prebavilih, spazem in diskinezija žolčnih poti, spazem v
sečilih ali rodilih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če zdravnik ne predpiše drugačnega jemanja, velja naslednje
priporočeno odmerjanje:
Odrasli in otroci, starejši od 6 let:
1 do 2 obloženi tableti 3- do 5-krat na dan.
_POSEBNE POPULACIJE _
_Starejši _
Odmerka ni treba prilagoditi.
_Bolniki z ledvično okvaro _
Pri bolnikih z ledvično okvaro odmerka ni treba prilagoditi.
_Bolniki z jetrno okvaro _
Pri bolnikih z jetrno okvaro odmerka ni treba prilagoditi.
_Pediatrična populacija _
_2/7_
JAZMP-IA/026/G_(IA/448/G)-15.7.2023
Zdravilo Buscopan ni primerno za uporabo pri otrocih mlajših od 6
let.
Način uporabe
Tablete se jemljejo neprežvečene s kozarcem vode.
Bolniki zdravila Buscopan ne smejo jemati vsak dan, neprekinjeno
daljše obdobje, če ni raziskan vzrok
trebušne bolečine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Buscopan je kontraindicirano pri bolnikih:
-
ki so preobčutljivi na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
z miastenijo gravis,
-
z mehanično stenozo gastrointestinalnega trakta,
-
s paralitičnim ali obstrukcijskim ileusom,
-
z megakolonom.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če traja huda, nepojasnjena trebušna bolečina dlje časa, se
poslabša ali pojavi hkrati s simptomi, kot so
vročina, siljenje na bruhanje, bruhanje, spremenjeno iztrebljanje,
bolečina na pritisk, znižan krvni tlak,
omedlevica ali kri v blatu, se je treba nemudoma posvetovati z
zdravnikom.
Zaradi mo