ESPESTESIN 1/100 000 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Articainhydrochlorid; Epinephrinhydrochlorid

Доступно од:

3M Deutschland GmbH (3343309)

АТЦ код:

N01BB58

INN (Међународно име):

Articaine Hydrochloride, Epinephrine Hydrochloride

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,012 Milligramm

Пут администрације:

Anwendung in der Mundhöhle

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2001-07-20

Информативни летак

3M ESPE LOGO
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ESPESTESIN 1/100 000
40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml
Injektionslösung
Articainhydrochlorid/Epinephrin (Adrenalin)
Lokalanästhetikum in der Zahnheilkunde
Anwendung in der Mundhöhle
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Espestesin 1/100 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Espestesin 1/100 000 beachten?
3.
Wie ist Espestesin 1/100 000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Espestesin 1/100 000 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ESPESTESIN 1/100 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Espestesin 1/100 000 ist ein Lokalanästhetikum (ein Arzneimittel zur
örtlichen Betäubung). Das
Arzneimittel wird zur Lokalanästhesie (örtliche Betäubung) in der
Zahnheilkunde angewandt. Es ist
geeignet für aufwändige Eingriffe, die eine verlängerte Anästhesie
erfordern.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESPESTESIN 1/100 000
BEACHTEN?
ESPESTESIN 1/100 000 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Articainhydrochlorid,
Epinephrinhydrochlorid,
Natriumsulfit (E221), oder einen der sonstigen Bestandteile von
Espestesin 1/100 000 sind
oder
auf Lokalanästhetika des Amidtyps.
-
wenn Sie unter akuten Herzproblemen leiden wie z.B. akute
Herzinsuffizienz (akutes Versagen der
Herzleistung), schweren Herzrhythmusstörungen (zu niedrige oder zu
hohe Herzfrequenz oder
unregelmäßiger Herzrhythmus), Angina pectoris (Brustenge).
-
wenn bei Ihnen

Карактеристике производа

3M ESPE LOGO
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Espestesin 1/100 000
40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml
Injektionslösung
Articainhydrochlorid/Epinephrin (Adrenalin)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält
1 Zylinderampulle mit 1.7 ml
Injektionslösung enthält
Articainhydrochlorid
40 mg
68 mg
Epinephrin (Adrenalin) als
Epinephrin (Adrenalin)
hydrochlorid
10 Mikrogramm
17 Mikrogramm
Sonstige Bestandteile
Natriumsulfit (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Natrium
0.443 mg
0.753 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist klar, nicht opaleszent und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokalanästhesie (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) in der
Zahnheilkunde.
Espestesin 1/100 000 ist besonders indiziert bei aufwendigen
Eingriffen, die eine verlängerte
Anästhesie erfordern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:_
Es ist stets das kleinste Volumen an Lösung zu verwenden, das zu
einer wirksamen Anästhesie führt.
Bei Extraktionen von Oberkieferzähnen sind in den meisten Fällen 1,7
ml Espestesin
1/100 000 pro Zahn ausreichend, dabei kann auf die schmerzhaften
palatinalen Injektionen verzichtet
werden. Bei Reihenextraktionen benachbarter Zähne ist oftmals eine
Reduzierung der
Injektionsmenge möglich.
Sind am Gaumen ein Schnitt oder eine Naht erforderlich, ist eine
palatinale Injektion von ca. 0,1 ml
pro Einstich indiziert.
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Bei glatten Extraktionen von Unterkiefer-Prämolaren genügt meist
eine Infiltrationsanästhesie von 1,7
ml Espestesin 1/100 000 pro Zahn; vereinzelt ist eine bukkale
Nachinjektion von 1 - 1,7 ml
erforderlich. In seltenen Fällen kann eine Injektion am Foramen
mandibulare angezeigt sein.
Vestibuläre Injektionen von 0,5 - 1,7 ml Espestesin 1/100 000 pro
Zahn ermöglichen
Kavitätenpräparationen und Kronenstumpfbeschleifungen.
Bei der Behandlung von Unterkiefer-Molaren ist die Leitungsanästhesie
anzuwende