Ellura Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Vaccinium macrocarpon (amerikanskt tranbär) frukt; torrt extrakt, raffinerat (100-200:1)

Tillgänglig från:

Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka SAS

ATC-kod:

G04BX

INN (International namn):

Vaccinium macrocarpon (amerikanskt tranbär) frukt; torrt extrakt, raffinerat (100-200:1)

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

Vaccinium macrocarpon (amerikanskt tranbär) frukt; torrt extrakt, raffinerat (100-200:1) 195,7 - 216,9 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 15 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar

Bemyndigande status:

Registrerad

Tillstånd datum:

2021-07-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELLURA, HÅRDA KAPSLAR
extrakt från juice av amerikanskt tranbär
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ellura är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ellura
3.
Hur du tar Ellura
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ellura ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ELLURA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ellura är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att
förebygga återkommande, lindriga,
nedre urinvägsinfektioner hos kvinnor.
Ellura ska endast användas sedan läkare konstaterat att annan
allvarlig sjukdom inte föreligger.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ELLURA
TA INTE ELLURA
-
om du är allergisk mot tranbär eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6),
-
om du har någon njursjukdom,
-
om du tar något blodförtunnande läkemedel (för att förhindra
blodpropp), t.ex. warfarin. Se
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ELLURA
nedan.
-
om du tar något läkemedel som innehåller takrolimus (för att
dämpa immunförsvaret). Se
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ELLURA
nedan.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontakta läkare
OMEDELBART
om du får besvär eller symtom såsom feber, stelhet, smärta i
sidan, blod i
urinen, smärta vid urinering eller svårighet att tömma urinblåsan.
Kontak

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ellura hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 195,7–216,9 mg extrakt (som torrt extrakt,
raffinerat) från juice av amerikanskt
tranbär (
_Vaccinium macrocarpon _
Aiton), motsvarande 36 mg proantocyanidiner (PAC), beräknat som
PAC A2.
Vid tillverkning av en kapsel åtgår 19-43 g färsk frukt av
amerikanskt tranbär.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Genomskinlig kapsel, 21,7 mm x 7,6 mm, innehållande ett mörklila
pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att förebygga
återkommande lindriga nedre
urinvägsinfektioner (cystit) hos kvinnor.
Används sedan läkare konstaterat att annan allvarlig sjukdom inte
föreligger.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna kvinnor över 18 år inklusive äldre kvinnor:_
En kapsel dagligen tillsammans med ett glas vatten.
_Pediatrisk population_
Denna produkt rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år
(se avsnitt 4.4 ”Varningar och
försiktighet”).
Administreringssätt
Endast för oral användning.
Behandlingstid
Om symtom på urinvägsinfektion uppstår under användning av
Ellura, bör patienten uppmanas att kontakta läkare eller annan
sjukvårdspersonal (se avsnitt 4.4
”Varningar och försiktighet”).
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot tranbär (
_Vaccinium macrocarpon_
) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
Njursjukdom.
Samtidig användning av warfarin och andra antikoagulantia (se avsnitt
4.5).
Samtidig användning av takrolimus (se avsnitt 4.5).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patienten bör uppmanas att
OMEDELBART
kontakta läkare om något av följande symtom utvecklas:
feber, stelhet, flanksmärta, hematuri eller dysuri.
Patienten bör uppmanas att kontakta sjukv�