Metronidazol 2care4 1 % Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metronidazol

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

D06BX01

INN (International namn):

metronidazole

Dos:

1 %

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; metronidazol 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metronidazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-03-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROSAZOL 1 % KRÄM
metronidazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Rosazol är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Rosazol
3. Hur du använder Rosazol
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rosazol ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ROSAZOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosazol kräm innehåller metronidazol, som är ett antibiotikum, som
är aktivt endast mot ett fåtal
sorters bakterier.
Rosazol kräm används mot rodnad och hudutslag vid hudsjukdomen
rosacea. Rosacea är en
hudsjukdom som drabbar de centrala delarna av ansiktet (pannan,
näsan, kinderna och hakan)
med rodnader, knottror och varblåsor. Rosacea är vanligast hos
kvinnor i 30-50 års ålder. En
läkare bör ha fastställt diagnosen rosacea innan behandling med
Rosazol kräm inleds.
Det är inte klarlagt om krämen verkar mot rosacea genom att påverka
hudens bakterieflora eller
genom någon annan effekt på huden. Metronidazol har inte visats ha
effekt mot andra
hudsjukdomar eller hudinfektioner.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROSAZOL
ANVÄND INTE ROSAZOL
-
om du är allergisk mot metronidazol eller något av övriga
innehållsämnen i Rosazol.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Rosazol.
-
Kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas.
-
Om huden blir irriterad kan du antingen använda Rosazol mindre ofta
eller göra ett tillfälligt
uppehåll i behand

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Rosazol 1 % kräm
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller: Metronidazol 10 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje gram kräm innehåller 8 mg natriumlaurilsulfat.
Varje gram kräm innehåller 145 mg cetylalkohol.
Varje gram kräm innehåller 50 mg cetostearylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kräm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rosacea.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rosazol-kräm ska appliceras 2 gånger dagligen, morgon och kväll.
Den genomsnittliga
behandlingstiden varierar i olika länder men den är vanligen 3-4
månader. Den
rekommenderade behandlingstiden bör ej överskridas. Om behandlingen
har visats ge effekt
kan dock läkaren överväga förlängd behandling under ytterligare
3-4 månader beroende på
sjukdomens svårighetsgrad. I kliniska studier har topikalt
metronidazol för behandling av
rosacea fortsatt i upp till 2 år. Behandlingen bör avslutas om den
inte leder till klar förbättring.
Äldre: Dosen behöver inte justeras för äldre patienter.
Pediatrisk population: Rosazol kräm rekommenderas ej till barn
eftersom effekt- och
säkerhetsdata saknas.
Administreringssätt
Krämen appliceras i ett tunt lager på påverkade hudområden. De
hudområden som ska
behandlas bör tvättas noga med mild tvål innan applicering.
Patienten kan använda icke-
komedogen och icke-astringerande kosmetika efter applicering av
Rosazol.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot metronidazol eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas. Om irritation
uppkommer bör patienten
rekommenderas att använda Rosazol mindre ofta eller att tillfälligt
upphöra med behandlingen
och att om nödvändigt ta kontakt med läkare.
UV-exponering (solbad, solarium, sollampa) bör undvikas under
behandling med
metronidazol. Vid UV-exponering omvandlas metronidazol