Torphasol vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

butorfanoltartrat

Tillgänglig från:

aniMedica GmbH

ATC-kod:

QN02AF01

INN (International namn):

butorphanol tartrate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

butorfanoltartrat 14,7 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Butorfanol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-08-27

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-11-06_
BIPACKSEDEL
Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppandet av
tillverkningssats:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst
Butorfanol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans: 10 mg butorfanol (motsvarande butorfanoltartrat 14,7
mg)
Hjälpämnen: 0,1 mg bensetoniumklorid
Klar och färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Används för kortvarig lindring av smärta i samband med kolik i mage
och tarm. För
information om när smärtlindringen börjar och förväntad
varaktighet av smärtlindring efter
behandling, se avsnitt 15, Farmakodynamiska egenskaper under rubriken
smärtlindringens
tillslag och varaktighet.
Används som lugnande behandling (sedering) i kombination med vissa α
2
-
adrenoreceptoragonister (se avsnitt 8, Dosering för varje djurslag,
administreringssätt och
administreringsvägar).
5.
KONTRAINDIKATIONER
ENBART BUTORFANOL ELLER BUTORFANOL SOM EN DEL I NÅGON
KOMBINATIONSTERAPI
Använd inte till hästar med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
Använd inte till djur med hjärnskada som uppkommit av medicinska
orsaker eller på grund av trauma
(t.ex. skallskador), obstruktiva sjukdomar i andningsorganen,
funktionsstörning i hjärtat eller spastiska
kramper.
BUTORFANOL-DETOMIDINHYDROKLORID-KOMBINATION
Kombinationen ska inte användas till dräktiga djur.
_Läkemedelsverket 2015-11-06_
Kombinationen ska inte användas till hästar med känd
hjärtrytmrubbning eller långsamma
hjärtslag.
Använd i

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-11-06_
1
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Butorfanol
10 mg
(motsvarande butorfanoltartrat
14,7 mg/ml)
Hjälpämnen:
Bensetoniumklorid
0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar och färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För kortvarig lindring av smärta i samband med kolik av
gastrointestinalt ursprung. För information
om tillslag och förväntad duration av analgesin efter behandling, se
avsnitt 5.1.
För sedering i kombination med vissa α2-adrenoreceptoragonister, se
avsnitt 4.9.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_Butorphanol som monoterapi eller som en del i någon
kombinationsterapi:_
Använda inte till hästar med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
några hjälpämnen.
Använd inte till djur med hjärnskada som uppkommit av medicinska
orsaker eller på grund av trauma
(t.ex. skallskada), obstruktiva sjukdomar i andningsorganen,
funktionsstörning i hjärtat eller spastiska
kramper.
_Butorphanol-detomidinhydroklorid kombination:_
Kombinationen ska inte användas till dräktiga djur.
Kombinationen ska inte användas till hästar med känd
hjärtrytmrubbning eller bradykardi.
Använd inte till hästar med emfysem på grund av en eventuell
förlamande effekt på andningsorganen.
_Butorphanol-romifidin kombination:_
Kombinationen ska inte användas under dräktighetens sista månad.
_Butorphanol-xylazin kombination:_
Kombinationen ska inte användas till dräktiga djur.
_Läkemedelsverket 2015-11-06_
Minskning av gastrointestinal motilitet kan möjligen förvärras vid
samtidig användning av
kombinationen med α2-adrenoreceptoragonister (se avsnitt 4.6) och
sådana kombinationer ska
följaktligen inte användas vid fall av kolik med fö