Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
G04CB01
FINASTERIDA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FINASTERIDA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Finasterida
FINASTERIDA TECNIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/11/2006 Comercializado
Autorizado
2006-11-15
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FINASTERIDA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG FINASTERIDA Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FINASTERIDA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fi n a s t e r i d a T e c n i g e n son c omp r i m i do s r e c ub i e rt o s con p e l í c u l a que c on t i e n e n 5 mg de f i n a s t e r i d a como pr i n c i p i o a c t i v o. Su m é d i c o l e ha p r e s c r i t o Fi n a s t e r i d a T e c n i g e n porque usted presenta una c ond i c i ón c ono c i d a como h i p e r p l a s i a b e n i g n a de próstata (HBP). HBP es un c r e c i m i e n t o b e n i g no de l a próstata común en v a r on e s después de l o s 50 a ño s . Su próstata ( l o c a li za d a cerca de su v e j i g a ) se ha agrandado y d i f i c u l t a e l paso de l a o r i n a . Usted puede t e n e r síntomas como n e c e s i d a d f r e c u e n t e de o r i n a r , e s p e c i a l m e n t e por l a noche, s e n s a c i ón de u r g e n c i a para o r i n a r , d i f i c u l t a d para comenzar a o r i n a r , chorro de o r i n Soma hati kamili
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida. Expientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 106,4 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película son redondos, biconvexos y de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos está indicada en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) sintomática en hombres con hipertrofia prostática con objeto de: - Mejorar los síntomas relacionados con la HBP, - Reducir el riesgo de retención urinaria aguda, - Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. • Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HBP. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos. Debido al hecho de que puede observarse una mejoría temprana, se requieren al menos 6 meses de tratamiento con finasterida para valorar si se ha alcanzado la respuesta esperada. Se necesitan evaluaciones periódicas de la respuesta del paciente para evaluar si se ha alcanzado la respuesta clínica. Por ello, el tratamiento debe seguirse durante un periodo de tiempo prolongado. Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en combinación con el alfabloqueante doxazosina (ver sección 5.1). _Posología en insuficiencia hepática_ No se dispone de datos sobre el uso de finasterida en pacientes con insuficiencia hepática. _Posología en insuficiencia renal_ No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados var Soma hati kamili