SENTOKLORİN SUSPANSIYON, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kloramfenikol

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01BA01 

INN (International Adı):

chloramphenicol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
_ _
SENTOKLORİN SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.

ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de 125 mg kloramfenikola eşdeğer 217 mg kloramfenikol
palmitat içerir.

YARDIMCI MADDELER:
Alkol, kitre zamkı, nipagin M, şeker (sukroz), kayısı esansı,
kırmızı
boya (ponceau 4R) (E124), distile su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SENTOKLORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SENTOKLORİN’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SENTOKLORİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SENTOKLORİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SENTOKLORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SENTOKLORİN, etkin madde olarak her 5 mL’de 125 mg kloramfenikola
eşdeğer
217 mg kloramfenikol palmitat içerir.

SENTOKLORİN Antienfektifler (Sistemik),
Sistemik Antibakteriyeller alt sınıfında
Amfenikoller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

SENTOKLORİN, Pembemsi, beyaz süspansiyondur.

SENTOKLORİN,
her
bir
karton
kutu
100
mL’lik
süspansiyon
içerecek
şekilde
kullanıma sunulmaktadır.

SENTOKLORİN tifo, menenjit (beyin zarı iltihabı) gibi şiddetli
enfeksiyonların
tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir


Kloramfenikol bakterilerin büyüme ve çoğalması için gerekli
besini oluşturmasını
önler. Zamanl

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SENTOKLORİN süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de 125 mg kloramfenikola eşdeğer 217 mg kloramfenikol
palmitat içerir.
YARDIMCI MADDE:
Alkol 0,4 g
Şeker (sukroz) 1,28 g
Kırmızı boya (ponceau 4R) (E124)
k.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Pembemsi, beyaz süspansiyon.
3.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
S.typhi’nin sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo
basili portörlerinin
mutad tedavisinde tavsiye edilmez.
•
Aşağıdaki mikroorganizmaların oluşturduğu ağır enfeksiyonlarda
kullanılır.
Salmonella türleri
H. Influenzae (Özellikle menenjitte)
Rickettsia
Lymphogranuloma-psittacosis grubu
Gram negatif bakterilerin neden olduğu bakteriemi, menenjit ve diğer
gram-negatif
enfeksiyonlar
Diğer tüm antibiyotiklere direnç gösterdiği bilinen duyarlı
diğer organizmalar

Kistik fibroz
Tifo’da hastalığın nüks etmesini önlenmek için hastanın
ateşi düştükten sonra 8-10 gün süre
ile terapötik dozda kloramfenikol verilmesi tavsiye edilmektedir.
Sıradan enfeksiyonlarda
kullanılmamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
50 mg/kg/günlük dozunun eşit olarak 4’e bölünerek 6 saat
aralıklarla alınması duyarlı
organizmalar
üzerinde
etkili
olduğu
5-20
mikrogram/mL’lik
serum
konsantrasyonu
2/10
sağlamaktadır. Tedavi süresince serum konsantrasyonunun bu
aralıklarda tutulmasına özen
gösterilmelidir.
Düşük dozlar bazı durumlar haricinde (örn. prematür bebekler,
yeni doğanlar ve karaciğer
veya böbrek yetmezliği olan hastalar) belirtilen konsantrasyonları
sağlayamayabilir. Hastanın
yakından takip edilmesi ve herhangi bir advers etki halinde klinik
durum ile ilgili diğer
faktörler uygunsa doz azaltılmalı veya ilaç kesilmelidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER:
Erişkinler, 50 mg/kg/gün dozu bölünmüş dozlar şeklinde 6 saat
aralı