Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Nimesulid, Kapsaisin
SGA SAĞLIK HİZMETLERİ DANIŞMANLIK SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M02AA
Nimesulid, Kapsaisin
2023-12-12
1 KULLANMA TALİMATI THERMO GESIC %1 + %0,025 jel Cilt üzerine uygulanır. Etkin madde: Her 1 gram jel 10 mg nimesulid ve 0,25 mg kapsaisin içerir. Yardımcı maddeler: Butil hidroksitoluen (E321), hidroksipropil selüloz, gliseril monooleat, dietilen glikol monoetil eter, metil paraben (E218), propil paraben (E216), levomentol ve deiyonize su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. THERMO GESIC nedir ve ne için kullanılır? 2. THERMO GESIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. THERMO GESIC nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. THERMO GESIC’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. THERMO GESIC nedir ve ne için kullanılır? THERMO GESIC, polipropilen dönen top ve beyaz kapak ile kapatılmış 50 g’lık HDPE şişe primer ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır. THERMO GESIC, etkin madde olarak nimesulid ve kapsaisin içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Jel formunda bir ürün olan THERMO GESIC her bir roll-on tüpte %1 nimesulid ve %0,025 kapsaisin içerir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRYnUyRG83ZmxXQ3NRRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THERMO GESIC %1 + %0,025 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 gram jel 10 mg nimesulid ve 0,25 mg kapsaisin içerir. Yardımcı maddeler: Butil hidroksitoluen (E321) 0,5 mg/g Metil paraben (E218) 4 mg/g Propil paraben (E216) 1 mg/g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Sarı renkli, karakteristik kokulu jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar THERMO GESIC; Lumbago, osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı ve inflamasyonun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3 ya da 4 kez etkilenen bölgeye uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar gözden geçirilmelidir. Uygulama şekli: THERMO GESIC, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır. THERMO GESIC koltuk altına uygulanmamalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: THERMO GESIC ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRYnUyRG83ZmxXQ3NRZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Geriyatrik popülasyon: Özel kullanımı yoktur. 4.3. Kontrendikasyonlar Nimesulide, kapsaisine veya türevleri ile THERMO GESIC içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine Belgenin tamamını okuyun