Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin, вилдаглиптин
PLIVA d.o.o.Sarajevo
A10BD08
metformin, vildagliptin
50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg vildagliptina 850 mg metformin hidrohlorida
60 filmom obloženih tableta (1 Al/OPA/PVC//Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ACTAVIS Group PTC ehf, Island
Važeći
2019-06-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VILDAFORMIN 50 mg+850 mg 50 mg+1000 mg film tableta vildagliptin,metforminhlorid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek obzirom da sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo, jer ćete ga možda željeti ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje bilo koja moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Sadržaj uputstva 1. Šta je VILDAFORMIN i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati VILDAFORMIN 3. Kako uzimati VILDAFORMIN 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati VILDAFORMIN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VILDAFORMIN I ZA ŠTA SE KORISTI Aktivne supstance lijeka Vildaformin, vildagliptin i metformin pripadaju grupi lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici”. Vildaformin se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je takođe poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takođe može razviti ako tijelo stvara previše glukagona. I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je supstanca koja pomaže u snižavanju nivoa šećera u krvi, posebno poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast nivoa šećera u krvi. Kako Vildaformin djeluje Obje aktivne supstance, vildagliptin i metformin, pomažu u kontrolisanju nivoa šećera u krvi. Aktivna supstanca vildagliptin djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a manje glukagona. Aktivna supstanca metformin djeluje pomažući tijelu da bolje iskoristi inzulin. Ovaj lijek dokazano snižava nivo šećera u krvi, što mo Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VILDAFORMIN 50 mg+850 mg 50 mg+1000 mg film tableta vildagliptin,metforminhlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vildaformin 50 mg/850 mg: Svaka film tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminhidrohlorida (što odgovara 660 mg metformina). Vildaformin 50 mg/1000 mg: Svaka film tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminhidrohlorida (što odgovara 780 mg metformina). Za potpuni popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Vildaformin 50 mg/850 mg: Žute, ovalne i bikonveksne tablete obložene filmom, veličine 8,5 x 21 mm i s oznakom "A 8" s jedne strane. Vildaformin 50 mg/1000 mg: Smeđe žute, ovalne i bikonveksne tablete obložene filmom, veličine 9,2 x 23 mm i s oznakom "A 1" s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Vildaformin je indikovan u liječenju šećerne bolesti tipa 2: Vildaformin je indikovan u liječenju odraslih bolesnika kod kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili kod bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metformina. Vildaformin je indikovan u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna kombinovana terapija) kao dodatak dijeti i fizičkoj aktivnosti kod odraslih bolesnika kod kojih je kontrola nedovoljna sa metforminom i sulfonilurejom. Vildaformin je indikovan u trojnoj kombinovanoj terapiji sa inzulinom kao dodatak dijeti i fizičkoj aktivnosti za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih bolesnika kod kojih stabilna doza inzulina i metformina ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Doza antihiperglikemijske terapije lijekom Vildaformin mora biti individualizovana prema bolesnikovom postojećem režimu, efikasnosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg vildagliptina. Liječenje lijekom Vildaformin može se za Belgenin tamamını okuyun