Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))
Venipharm (8161429)
Enoxaparin sodium
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 40 Milliliter
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
verlängert
2019-04-01
ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6 ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML Module 1 1.3 Product Information 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet - DE 22VE011 Page 1 / 57 ANLAGE I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6 ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML Module 1 1.3 Product Information 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet - DE 22VE011 Page 2 / 57 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS - Enoxaparin Ledraxen 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze - Enoxaparin Ledraxen 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze - Enoxaparin Ledraxen 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze - Enoxaparin Ledraxen 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze - Enoxaparin Ledraxen 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung in einer Fertigspritze Fertigspritzen: _2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _ Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml Wasser für Injektionszwecke. _4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _ Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 40 mg) in 0,4 ml Wasser für Injektionszwecke. _6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _ Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 60 mg) in 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke. _8.000 IE (80 mg Đọc toàn bộ tài liệu
ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6 ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML Module 1 1.3 Product Information 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet - DE 22VE011 Page 1 / 57 ANLAGE I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6 ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML Module 1 1.3 Product Information 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet - DE 22VE011 Page 2 / 57 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS - Enoxaparin Ledraxen 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze - Enoxaparin Ledraxen 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze - Enoxaparin Ledraxen 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze - Enoxaparin Ledraxen 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze - Enoxaparin Ledraxen 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung in einer Fertigspritze Fertigspritzen: _2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _ Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml Wasser für Injektionszwecke. _4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _ Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 40 mg) in 0,4 ml Wasser für Injektionszwecke. _6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _ Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 60 mg) in 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke. _8.000 IE (80 mg Đọc toàn bộ tài liệu