Metformina Generis Phar 1000 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Metformina

Sẵn có từ:

Generis Farmacêutica, S.A.

Mã ATC:

A10BA02

INN (Tên quốc tế):

Metformin

Liều dùng:

1000 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Metformina, cloridrato 1000 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Lớp học:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Loại thuốc theo toa:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

metformin

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5390687 CNPEM: 50031163 CHNM: 10036888 Grupo Homogéneo: N/A

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2005-04-11

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
05-01-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Metformina Generis Phar 1000 mg Comprimidos
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si, com especial atenção à
informação sobre a
acidose láctica em advertências e precauções.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Metformina Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Generis Phar
3. Como tomar Metformina Generis Phar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina Generis Phar e para que é utilizado
A Metformina Generis Phar contém metformina, um medicamento para
tratar a
diabetes. A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados
biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que que faz com que
o seu corpo
absorva a glicose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glicose
para produzir
energia ou para armazená-la para utilização futura. Se tiver
diabetes, o seu pâncreas não
produz insulina suficiente ou o seu corpo não é capaz de utilizar
adequadamente a
insulina que produz. Isto leva a um nível elevado de glicose no
sangue. Metformina
Generis Phar ajuda a baixar o nível de glicose no sangue para um
nível tão normal
quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina Generis Phar
durante um
longo período de tempo também ajuda a diminuir o risco de
complicações associadas

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
05-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Metformina Generis Phar 1000 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITAITVA
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato
de metformina
correspondendo a 780,0 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 especialmente em doentes com
excesso de peso,
nos quais o tratamento à base de dieta e exercício físico não seja
capaz, por si só, de
proporcionar um controlo glicémico adequado.
Em adultos, Metformina Generis Phar 1000 mg Comprimidos pode ser
utilizado em
monoterapia ou em associação com outros agentes antidiabéticos
orais ou com insulina.
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Metformina
Generis Phar
1000 mg Comprimidos pode ser utilizado em monoterapia ou em
associação com
insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica de
primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1.).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TFG
≥
90 ml/min)
Em monoterapia e em associação com outros medicamentos
antidiabéticos orais
- A dose inicial habitual é de um comprimido de cloridrato de
metformina de 500 mg ou
850 mg, 2 ou 3 vezes por dia, administrado durante ou após as
refeições.
APROVADO EM
05-01-2018
INFARMED
- Ao fim de 10 a 15 dias, a dose deverá ser ajustada com base nos
valores da glicémia.
Um aumento gradual da dose pode melhorar a tolerabilidade
gastrintestinal.
- Em doentes tratados com uma alta dose de cloridrato de metformina (2
a 3 g por dia),
é possível substituir dois comprimidos de 500 mg de metformina
Generis Phar por um
comprimido de 1000 mg de metformina Gene