Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina
IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
A10BA02
Metformin
850 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg
Via oral
Frasco 500 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5347034 CNPEM: 50049488 CHNM: 10029826 Não Comercializado
Autorizado
2009-04-15
APROVADO EM 31-05-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Metformina Rotride 500 mg comprimido revestido por película Metformina Rotride 850 mg comprimido revestido por película Metformina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Metformina Rotride e para que é utilizado 2. Antes de tomar Metformina Rotride 3. Como tomar utilizar Metformina Rotride 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metformina Rotride 6. Outras informações 1. O QUE É METFORMINA ROTRIDE E PARA QUE É UTILIZADO Metformina Rotride pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas, que são usados no tratamento da diabetes tipo 2 (não insulino-dependente), quando a dieta e o exercício não são suficientes. A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose (açúcar) do sangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro. As pessoas com diabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreas ou o seu corpo não responde adequadamente à insulina produzida. Isto causa um aumento de glucose no sangue. Metformina Rotride melhora a sensibilidade do corpo à insulina e ajuda a normalizar a forma como o corpo a utiliza. Em doentes adultos com excesso de peso, o uso prolongado de Metformina Rotride também reduz o risco de complicações associadas à diabetes. Adultos: o seu médico pode receitar Metformina Rotride sozinho ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos orais ou insulina. Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes: o seu médico pod Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 31-05-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina Rotride 500 mg Comprimido revestido por película Metformina Rotride 850 mg Comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato de metformina correspondendo a 390 mg de metformina base. Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato de metformina correspondendo a 662,9 mg de metformina base. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Os comprimidos de Metformina Azevedos 500 mg apresentam cor branca, forma redonda e biconvexa, revestido com película e com a gravação ‘500’ numa face e lisos na outra. Os comprimidos de Metformina Azevedos 850 mg apresentam cor branca, forma redonda e biconvexa, revestido com película e com a gravação ‘850’ numa face e lisos na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com excesso de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico não seja capaz, por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado. Em adultos, a Metformina Rotride pode ser utilizado como terapêutica única ou em associação com outros anti-diabéticos orais, ou com insulina. Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Metformina Rotride pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina. Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes adultos com diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como terapêutica de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Adultos com função renal normal (TFG> 90ml / min) APROVADO EM 31-05-2017 INFARMED Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos orais: A dose inicial habitual é de um comprimido 2 ou 3 Đọc toàn bộ tài liệu