倍明影300注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
11-09-2023
下载 公众评估报告 (PAR)
04-12-2020

有效成分:

IOPAMIDOL

可用日期:

富富企業股份有限公司 台北市民生東路一段42號五樓之1 (04264685)

ATC代码:

V08AB04

药物剂型:

注射劑

组成:

IOPAMIDOL (3668002600) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PATHEON ITALIA S.P.A. 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY IT

治疗领域:

iopamidol

疗效迹象:

神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。

產品總結:

有效日期: 2029/01/21; 英文品名: IOPAMIRO "300" INJECTION

授权日期:

2009-02-09

资料单张

                                倍明影 300
注射液
IOPAMIRO 300 Injection
衛署藥輸字第
015633
號
倍明影 370
注射液
IOPAMIRO 370 Injection
衛署藥輸字第
015634
號
本藥限由醫師使用
【成 分】
IOPAMIRO 300
每毫升中含
Iopamidol-----------------612.4mg
IOPAMIRO 370
每毫升中含
Iopamidol-----------------755.3mg
賦形劑
:
Trometamol
、
Edetate calcium disodium
、
hydrochloric acid
、
water
本品乃由普樂可藥廠研究發展而得。主成份為
(S)-N,N’-bis[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-ethyl]-2,4,6-triodo-5-lactamido-isophthalamide.
本品為非離子性的水溶液造影劑。與一般經常運用在放射線造影之其他造影劑,所不同
之處甚為重要。一般造影劑僅於造影分子被鹽化
(
通常與
Sodium
或
Methylglucamine)
時,才
具可溶性。雖然耐受性極佳,但因其水溶液具有高滲透性,使得使用後可能產生許多的副作用。
非離子性造影劑之誕生,不但大大的降低了一般造影劑可能產生的毒性,而且顯著的改善了局
部及組織之耐受性,即使是人體中十分細微的組織,如血管、內皮及中樞神經系統。
本品有二種不同濃度之溶液,其物理性質如下:
濃度
pH
黏度
CP
20ºC 37ºC
比重
20ºC
37ºC
時之滲透值
滲透度 π
(mol.kg)(atm)
mg I/ml
g/100ml
300
370
61.2
75.5
7±0.5
7±0.5
8.8
4.7
20.9 9.4
1.33
1.41
0.616 15.7
0.796 20.3
本品的主成份為非離子性分子,水溶液具低滲透壓,加上與生俱來的低化學毒性,使得
本品擁有特殊優良之局部與全身性耐受性。而廣泛的生物與臨床試驗結果,確立本品為應用於
尿路、血管與神經造影之最佳造影劑。
【適應症】
神經造影術、血管造影術、尿路造影術、增強電腦斷層掃描之對比度。
說明:
神經造影術
-
脊髓脊神經根
X
光造影
-
腦池及腦室
X
光造影
血管造影術
-
腦動脈
X
光造影
-
冠狀動脈
X
光造影
-
胸部主動脈
X
光造影
-
腹部主動脈
X
光造影
-
心臟血管
X
光造影
-

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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