国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OSELTAMIVIR
羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)
J05AH02
膠囊劑
OSELTAMIVIR (0818001800) in forms of oseltamivir phosphate 98.5mgMG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
CENEXI SAS 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FR
oseltamivir
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
有效日期: 2025/10/29; 英文品名: Tamiflu Capsules 75 mg
2010-10-29
0823-TAM-01 克流感 ® 膠囊 75 毫克 膠囊 75 毫克 ( 義大利廠 ) 膠囊 75 毫克 ( 法國廠 ) TAMIFL U ® Capsules 75 mg Oseltamivir phosphate 1. 說明 1.1 治療 / 藥理分類 Tamifl u ® 為抗病毒製劑 ATC 碼: J05AH02 1.2 劑型 硬膠囊: 75 毫克膠囊的膠囊體呈灰色不透明狀,印有“ ROCHE ”,而膠囊頂 帽則呈淡黃色不透明狀,印有“ 75 mg ”,其印記皆為藍色。 1.3 使用途徑 口服 1.4 無菌 / 放射活性聲明 不適用 1.5 成分含量組成 主成分 : Oseltamivir phosphate 75 毫克膠囊內含 98.5 毫克 oseltamivir phosphate 的成分,含有相 當於 75 毫克 oseltamivir 的量。 賦形劑: pregelatinized starch 、 t a l c 、 povidone (K30) 、 croscarmellose sodium 、 sodium stearyl fumarate 。 75 毫克膠囊殼: titanium dioxide (E171) 、 black iron oxide (E172) 、 iron oxide yellow (E172) 、 iron oxide red (E172) 、 gelatin 。 Printing ink : dehydrated alcohol 、 shellac glaze 、 n-butyl alcohol 、 titanium dioxide 、 FD & C Blue 2 (E132) 、 SDA-3A alcohol 。 1.6 微生物學 作用機轉 Oseltamivir phosphate 是一種乙酯的前驅藥,需要經過酯水解轉 化為活性形式 oseltamivir carboxylate 。 Oseltamivir carboxylate 是 一種流感病毒神經胺酸水解酶 (neuraminidase) 的抑制劑,影響病 毒顆粒釋放。在使用螢光標記 MUNANA 受質進行的神經胺酸酶 分析中, oseltamivir 對抗 A 型流感 /H1N1 、 A 型流感 /H3N2 以及 B 型流感臨床分離株的 IC 50 數值中位數分別為 2.5 nM ( 範圍 0.93 至 4.16 nM , N = 74) 、 0.96 nM ( 範圍 0.13 至 7.95 nM , N = 774) 和 60 nM (20 至 285 nM , N = 256) 。 抗病毒活性 以細胞培養測定 oseltamivir carboxylate 對流感病毒實驗室病毒株 和臨床分離株的抗病毒活性。在細胞培養中,抑制流感病毒所 需的 oseltamivir carboxylate 濃度會因為分析方法和測試的病毒不 同而有高度變異性。 50% 和 90% 的有效濃度 (EC 50 和 EC 90 ) 分別落 阅读完整的文件