凱銘斯免疫球蛋白注射液 10%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS

可用日期:

天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308)

ATC代码:

J06BA02

药物剂型:

注射劑

组成:

HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS (8004000606) GM

每包单位数:

小瓶;;小瓶;;小瓶

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Grifols Therapeutics LLC 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. US

治疗领域:

immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

疗效迹象:

原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、慢性脫髓鞘多發性神經炎。

產品總結:

有效日期: 2029/06/08; 英文品名: GAMUNEX-C

授权日期:

2004-06-08

资料单张

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
完整處方資訊
凱銘斯®免疫球蛋白注射液10%
GAMUNEX®-C
衛署菌疫輸字第000796號
警語：血栓塞、急性腎功能不全及急性腎衰竭
• 含HUMAN IMMUNE
GLOBULIN成分藥品可能發生血栓。血栓的危險因子包括：高
齡、長時間不活動、血液過度凝集的狀態、具靜脈或動脈血栓病史、使用雌
激素、裝有留置型的中央靜脈導管、患血液高度黏稠之疾病及具心血管危險
因子。無已知血栓危險因子者亦可能發生血栓。
• (請詳閱【警語及注意事項】[5.4]
與【病人須知】[17])
•
具血栓風險的病人，應以最低有效劑量及適當的最小輸注速率投予含HUMAN
IMMUNE
GLOBULIN成分藥品。投予前應確保病人有足夠的水分。具血液高度黏
稠風險的病人，應監測血栓相關徵兆及症狀並評估血液之黏稠度。(請詳閱
【劑量與投藥方式】[2.5] 與【警語及注意事項】[5.4])
•
於易發生腎臟疾病之患者身上施打人類免疫球蛋白靜脈注射液(IGIV)可能造成
腎功能不全、急性腎衰竭、滲透性腎病以及死亡。這些容易發生腎功能不全的
患者包括已有任何程度的腎功能不全、糖尿病、年齡大於65歲、體液不足、敗
血症、副蛋白質血症(PARAPROTEINEM)或服用已知具有腎毒性藥物的病患。
•
腎功能不全及急性腎衰竭較常發生於使用含蔗糖之IGIV製劑的病人(1)，而
GAMUNEX-C並不含蔗糖。
•
針對有腎功能不全或腎衰竭風險之病人，請以最低濃度及適當的最小輸注速
率投予GAMUNEX-C。(請詳閱【警語及注意事項】[5.2])
1 適應症及用途
GAMUNEX-C為10%人類免疫球蛋白注射液，可用於治療：
1.1 原發性體液性免疫不全症(PRIMARY HUMORAL
IMMUNODEFICIENCY，PI)
GAMUNEX-C適用作為原發性體液性免疫不全症的替代療法，包括(但不限於)先天
無丙種球蛋白血症、一般多變性免疫不全、X性聯無丙種球蛋白血症(X-linked
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