国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYA OIL;;OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES
台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106)
B05BA02
注射劑
TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN (5640001102) MG; OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES (5640001120) MG; SOYA OIL (9200027005) MG
玻璃瓶裝
製 劑
限由醫師使用
B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY DE
fat emulsions
當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時,提供能量:包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂肪酸、omega-3脂肪酸,做為部分靜脈營養補給之用。Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和青少年。
有效日期: 2023/11/20; 英文品名: Lipoplus 20%
2008-11-20
B|BRAUN B. BRAUN MELSUNGEN AG 34209 Melsungen, Germany 418/12607643/0918 1. 藥品名稱 力保加20%脂肪乳劑輸注液 Lipoplus 20% 2. 定性和定量組成 每1000 mL乳劑含: Medium-chain Triglycerides 100.0 g Soya-bean oil, refined 80.0 g Omega-3-acid triglycerides 20.0 g 三酸甘油酯含量: 200 mg/mL (20%) 必須脂肪酸含量: Linoleic acid (omega-6) 38.4-46.4 g/L Alpha-Linolenic acid (omega-3) 4.0-8.8 g/L Eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid (omega-3) 8.6-17.2 g/L 具有已知效果的賦形劑 每1000 mL注射用乳劑含2.6 mmol鈉(以氫氧化鈉與油酸鈉的 型式)。 有關賦形劑的完整清單,請參見第6.1節。 3. 劑型: 注射用乳劑 乳白色水包油乳劑 熱量 7990 kJ/L ≈ 1910 kcal/L 滲透壓 約410 mOsm/kg 酸度或鹼度(滴定至pH 7.4) < 0.5 mmol/l NaOH or HCl pH值 6.5-8.5 4. 臨床特性 4.1 適應症 當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時,提供能量: 包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂 肪酸、omega-3脂肪酸,做為部分靜脈營養補給之用。 Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和 青少年。 4.2 投藥劑量與方式 劑量 依病人個別需要調整劑量。 每日最大劑量應以逐漸增加劑量的方式給予,並應小心監 測輸注的耐受性。 靜脈內脂肪的利用,取決於潛在疾病的嚴重程度、體重、 妊娠及出生後年齡(postnatal age)以及特殊的身體狀況等 等。 依照能量需求,以下為建議的每日劑量: •成人病患 正常劑量為每天每公斤體重0.7-1.5 g脂肪。最大劑量為 每天每公斤體重2.0 g脂肪,例如當能量需求高或者脂肪 利用增加(例如:腫瘤病患)時不應當超過。對於長期居 家靜脈營養治療(>6個月)以及患有短腸症候群的住院病 患,靜脈內脂肪供給不得超過每天每公斤體重1.0 g。 一位體重70 Kg的病患,劑量為每天每公斤體重2.0 g脂 肪,相當於最大每日劑量 阅读完整的文件