力保加 20% 脂肪乳劑輸注液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
16-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYA OIL;;OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES

可用日期:

台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106)

ATC代码:

B05BA02

药物剂型:

注射劑

组成:

TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN (5640001102) MG; OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES (5640001120) MG; SOYA OIL (9200027005) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY DE

治疗领域:

fat emulsions

疗效迹象:

當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時,提供能量:包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂肪酸、omega-3脂肪酸,做為部分靜脈營養補給之用。Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和青少年。

產品總結:

有效日期: 2023/11/20; 英文品名: Lipoplus 20%

授权日期:

2008-11-20

资料单张

                                B|BRAUN
B. BRAUN MELSUNGEN AG
34209 Melsungen, Germany
418/12607643/0918
1.
藥品名稱
力保加20%脂肪乳劑輸注液
Lipoplus 20%
2.
定性和定量組成
每1000 mL乳劑含:
Medium-chain Triglycerides
100.0 g
Soya-bean oil, refined
80.0 g
Omega-3-acid triglycerides
20.0 g
三酸甘油酯含量:
200 mg/mL (20%)
必須脂肪酸含量:
Linoleic acid (omega-6)
38.4-46.4 g/L
Alpha-Linolenic acid (omega-3)
4.0-8.8 g/L
Eicosapentaenoic acid and
docosahexaenoic acid (omega-3)
8.6-17.2 g/L
具有已知效果的賦形劑
每1000 mL注射用乳劑含2.6 mmol鈉(以氫氧化鈉與油酸鈉的
型式)。
有關賦形劑的完整清單,請參見第6.1節。
3.
劑型:
注射用乳劑
乳白色水包油乳劑
熱量
7990 kJ/L ≈ 1910 kcal/L
滲透壓
約410 mOsm/kg
酸度或鹼度(滴定至pH 7.4)
< 0.5 mmol/l NaOH or HCl
pH值
6.5-8.5
4.
臨床特性
4.1 適應症
當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時,提供能量:
包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂
肪酸、omega-3脂肪酸,做為部分靜脈營養補給之用。
Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和
青少年。
4.2 投藥劑量與方式
劑量
依病人個別需要調整劑量。
每日最大劑量應以逐漸增加劑量的方式給予,並應小心監
測輸注的耐受性。
靜脈內脂肪的利用,取決於潛在疾病的嚴重程度、體重、
妊娠及出生後年齡(postnatal
age)以及特殊的身體狀況等
等。
依照能量需求,以下為建議的每日劑量:
•成人病患
正常劑量為每天每公斤體重0.7-1.5
g脂肪。最大劑量為
每天每公斤體重2.0
g脂肪,例如當能量需求高或者脂肪
利用增加(例如:腫瘤病患)時不應當超過。對於長期居
家靜脈營養治療(>6個月)以及患有短腸症候群的住院病
患,靜脈內脂肪供給不得超過每天每公斤體重1.0 g。
一位體重70
Kg的病患,劑量為每天每公斤體重2.0
g脂
肪,相當於最大每日劑量
                                
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