"南光"撒爾淨注射液5公絲/公撮（硝基甲嘧唑乙醇）

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

METRONIDAZOLE

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 (69275313)

ATC代码:

J01XD01

药物剂型:

注射劑

组成:

METRONIDAZOLE (0832000300) 5MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 TW

治疗领域:

metronidazole

疗效迹象:

對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對ＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮ，ＣＨＬＯＲＡＭＰＨＥＮＩＣＯＬ，ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ具有抗藥性之易脆桿菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＳ　ＦＲＡＧＩＬＳ）所引起之感染有效

產品總結:

註銷日期: 2013/10/03; 註銷理由: 許可證未申請展延; 有效日期: 2003/07/28; 英文品名: SALZEN INJECTION 5MG\ML "N.K."(METRONIDAZOLE)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1986-07-28

资料单张

"南光"
撒爾淨
注射液 5 公絲/公撮(硝基甲嘧唑乙醇)
Salzen Injection 5mg/ml"N.K."(Metronidazole)
衛署藥製字第029060號 G-0389
「成分名(中文名)」：
Metronidazole(硝基甲嘧唑乙醇)
「劑型、含量」：注射液:每毫升含
Metronidazole 5mg。
「臨床藥理」：
1.本藥為一種殺菌劑，可用於專一性厭氣菌感染的
治療，其作用是經由厭氣性細菌代謝所獨有的機轉
而使本藥在細胞內進行化學性還原反應。被還原後之
本藥具有細胞毒，它可與 DNA 相互作用，導致螺旋結
構的喪失、股的斷裂，其結果乃抑制核酸之合成，而
使細胞死亡。
2.本藥投藥後，分佈於唾液、膽汁、精液、骨骼、肝臟
及肝臟腫囊、肺部及陰道分泌物中，亦會通過胎盤及
血腦障壁。
3.本藥的蛋白質結合率很低。
4.本藥主由肝臟代謝，其代謝作用主要是由側鏈之
氧化以及與 2-Hydroxymethyl 基(仍具活性)和其他代
謝物結合成 glucuronide。
5.依文獻資料:本藥在推薦劑量下靜脈注射時，尖峰
穩定態血清濃度約為 25mcg/ml，而最低濃度則為
18mcg/ml。
6.依文獻資料:本藥約有 60~80%經由腎臟排泄，其中
20%以原型藥排泄於尿中，腎臟清除率約為
lOml/min/1.73m
2
，其次約有 6~15%由糞便排泄，亦
會排泄於乳汁中。本藥之半衰期約為 6~12 小時，平
均為 8 小時。
7.Metronidazole 及其主要代謝物可藉血液透析而迅
速自血液中移除。腹膜透析之移除則不明顯。
「適應症」：
對 Metronidazole 具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重
感染及對
Clindamycin、Chloramphenicol、Penicillin 具抗藥
性之易脆桿菌(Bacteroides fragilis)所引起之感
染有效。
「用法用量」：
本藥限由醫師使用。
一般成人劑量:抗菌劑(抗厭氣菌感染)，靜脈輸注，
初劑量每公斤體重 l5mg，然後每公斤體重 7.5mg，最
高達 1g，每 6 小時一次，為時 7 天或更久。
一般成人處方限量:每日最高�