国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OSELTAMIVIR PHOSPHATE
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)
J05AH02
膠囊劑
OSELTAMIVIR PHOSPHATE (0818001810) (eq. to Oseltamivir.....75mg)MG
PVC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW
oseltamivir
成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
有效日期: 2026/12/14; 英文品名: Anflu Capsules 75mg
2021-12-14
安克流膠囊 75 毫克 衛部藥製字第 061042 號 ANFLU CAPSULES 75MG 本藥須由醫師處方使用 1. 說明 1.1 治療/藥理分類 OSELTAMIVIR PHOSPHATE 為抗病毒製劑 1.2 劑型 硬膠囊: 75 毫克膠囊的膠囊體呈不透明狀,而膠囊頂帽則呈淡黃色不透明狀,印有 “SCP 580 ",其印記皆為藍色。 1.3 使用途徑 口服 1.4 無菌/放射活性聲明 不適用 1.5 成分含量組成 主成分: Oseltamivir phosphate 75 毫克膠囊內含 98.5 毫克 oseltamivir phosphate 的成分,含有相當於 75 毫克 oseltamivir 的量。 賦形劑: Corn starch 、 Croscarmellose sodium 、 Povidone 、 Talc 、 Sodium stearyl fumarate 。 1.6 微生物學 ( 依文獻記載 ) 作用機轉 Oseltamivir phosphate 是一種乙酯的前驅藥,需要經過酯水解轉化為活性形式 oseltamivir carboxylate 。 Oseltamivir carboxylate 是一種流感病毒神經胺酸水解 酶 (neuraminidase) 的抑制劑,影響病毒顆粒釋放。在使用螢光標記 MUNANA 受質進行的神經胺酸酶分析中, oseltamivir 對抗 A 型流感 /H1N1 、 A 型流感 /H3N2 以及 B 型流感臨床分離株的 IC 50 數值中位數分別為 2.5 nM ( 範圍 0.93 至 4.16 nM , N=74) 、 0.96 nM ( 範圍 0.13 至 7.95 nM , N=774) 和 60nM (20 至 285 nM , N=256) 。 抗病毒活性 以細胞培養測定 oseltamivir carboxylate 對流感病毒實驗室病毒株和臨床分離 株的抗病毒活性。在細胞培養中,抑制流感病毒所需的 oseltamivir carboxylate 濃度會因為分析方法和測試的病毒不同而有高度變異性。 50% 和 90% 的有效濃 度 (EC 50 和 EC 90 ) 分別落在 0.0008 μM 至高於 35 μM 以及 0.004 μM 至高於 100 μM 的範圍內 (1 μM=0.284 μg/mL) 。細胞培養中的抗病毒活性、神經胺酸水解酶分 析中的抑制活性,以及在人體中抑制流感病毒複製之間的關聯性尚未建立。 抗藥性 細胞培養試驗:在增加 oseltamivir carboxylate 濃度的情形下以細胞培養的方式 做病毒的 阅读完整的文件