国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)
H01AC01
注射劑
SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) (6828001030) MG
盒裝
菌 疫
限由醫師使用
MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY IT
somatropin
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
有效日期: 2027/08/09; 英文品名: Saizen 20 mg solution for injection
2012-08-09
1 帥健 注射劑 毫克 帥健 注射劑 毫克 本藥限由醫師使用 衛署菌疫輸字 第 號 衛署菌疫輸字 第 號 組成 帥健 注射劑 毫克 毫升。每支藥匣含有 毫 升溶液 毫克 或 毫升溶液 毫克 基因重組人類生長激素乃利用哺乳動物細胞以 基因重組技術製造而成。 賦形劑 劑型 注射液。 澄清至淡乳白色的溶液, 值為 ,滲透 壓為 。 適應症 孩童及青少年 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯 其他 所導 致之生長遲滯 青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯 低出生體重兒 逾 四歲者之生長障礙 說明:低出生體重兒 之生長障礙 目前的身高標準差評分 且經校正父母親的身高後其身高 仍小 於 ,照姙娠週數來看,他們生來個子就很 小 體重或身長低於 ,到四歲或更大時生 長仍未趕上同齡兒童 最近一年內 。 成人 成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法 說明:成人生長激素嚴重分泌不足之補充療 法需經診斷後證實為生長激素缺乏。病人需 符合下列條件: 孩童時期發生:在孩童時期即診斷為生長激 素分泌不足者,在成年後繼續生長激素補充 療法前需再次檢查,確定生長激素仍分泌不 足。 成人時期發生:開始生長激素補充療法前需 經診斷為因下視丘或腦下垂體疾病造成的生 長激素分泌不足及至少一種荷爾蒙缺乏 除 診斷確定,在適當的取代治療前使用 生長激素。 用法用量 為供單一病人使用的多劑量藥物。 一般建議應於晚上睡前注射,並以下列劑量使 用: 孩童及青少年 用量依病人個別的體表面積或體重計算注射劑 量。 - 因內生性生長激素分泌不足引起的生長遲 滯:每天以 毫克 平方公尺體表面 積或 毫克 公斤體重皮下注 射。 - 其他 所 導致之生長遲滯:每天以 平方公尺 體表面積或 公斤體重皮下 注射。若同時使用 ,將會增加 阅读完整的文件