愛必克口腔崩散錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
07-06-2023
下载 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

ARIPIPRAZOLE

可用日期:

旌宇藥業股份有限公司 臺南市南區喜樹路67號1樓 (80044233)

ATC代码:

N05AX12

药物剂型:

口溶錠

组成:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

每包单位数:

Polyamide/Aluminium/PVC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

KERN PHARMA S.L. POLIGONO INDUSTRIAL COLON II CALLE VENUS 72 E-08228 TERRASSA BARCELONA SPAINC/TEODORA LAMDARID,7-11 BARCELONA,SPAIN ES

治疗领域:

aripiprazole

疗效迹象:

成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。

產品總結:

有效日期: 2027/11/20; 英文品名: ABIK 10MG OD TABLETS

授权日期:

2017-11-20

资料单张

                                愛必克⼝腔崩散錠10毫克
ABIK 10 MG OD TABLETS
衛部藥輸字 第 027318 號
須由醫師處⽅使⽤
版本⽇期 2023-03-30
版次 3
警語:患有失智症相關精神疾病之老年病⼈的死亡率會升⾼,
以及增加併服抗憂鬱藥物病⼈之⾃殺念頭與⾃殺⾏為
服⽤抗精神病藥物的失智症相關精神疾病的老年病⼈,有增加死亡的風險性。ARIPIPRAZOLE並未被核准
⽤來治療失智症相關的精神疾病。[參⾒警語及注意事項(5)]。
短期研究顯⽰抗憂鬱劑會升⾼兒童、青少年及年輕成⼈出現⾃殺念頭及⾃殺⾏為的風險。這些研究並未顯
⽰對24歲以上病⼈使⽤抗憂鬱劑時出現⾃殺念頭與⾃殺⾏為的風險會升⾼;在65歲(含)以上的病⼈中,使
⽤抗憂鬱劑時的風險有降低的現象[參⾒警語及注意事項(5)]。
對開始接受抗憂鬱劑治療的所有年齡層的病⼈,嚴密觀察是否有臨床表徵惡化、出現⾃殺念頭與⾃殺⾏為
之緊急狀況。應告知家屬與照顧者嚴密觀察以及與處⽅醫師保持聯繫。[參⾒警語及注意事項(5)]。
本品賦形劑含阿斯巴甜(ASPARTAME),苯酮尿症⼈(PHENYLKETONURICS)不宜使⽤。
1 性狀
1.1 有效成分及含量
1.1有效成分及含量: ARIPIPRAZOLE 10mg
Aripiprazole是⼀非典型抗精神病藥物,可以⼝服藥錠、⼝溶錠的⽅式使⽤。Aripiprazole是7-[4-
[4-(2,3-dichlorophenyl)-1-piperazinyl]butoxy]-3,4-dihydrocarbostyril;其分⼦式為
C
23
H
27
Cl
2
N
3
O
2
,分⼦量為448.39;化學結構式:
1.2 賦形劑
Xylitol , Carmellosesodium, Silicifiedmicrocrystall inecellulose,
Croscarmellosesodium,
Tartaricacid , Aspartame, Vanillin Flavour, Magnesiumstearate ,
Redironoxide(E172)。
1.3 劑型
⼝溶錠
1.4 藥品外觀
粉⾊/圓扁形; 錠劑記號: 無
2 適應症
成⼈和青少年(13⾄17歲)的思覺失調症。
3 ⽤法及⽤量
3.1 ⽤法⽤量
成⼈
ARIPIPRAZOLE的建議起始劑量與⽬標劑量為每⽇10或15毫克,⼀⽇⼀次,不須考慮飲食
                                
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