達依恩錠250公絲(硝基甲嘧唑乙醇)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
15-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

METRONIDAZOLE

可用日期:

明大化學製藥股份有限公司 台中市外埔區水美村水美路52號 (59039918)

ATC代码:

J01XD01

药物剂型:

錠劑

组成:

METRONIDAZOLE (0832000300) 250MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

明大化學製藥股份有限公司 台中市外埔區水美村水美路52號 TW

治疗领域:

metronidazole

疗效迹象:

治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染

產品總結:

有效日期: 2028/12/31; 英文品名: DAILAN TABLETS 250MG (METRONIDAZOLE) " M.T."

授权日期:

1991-01-21

资料单张

                                衛署藥製字第
029540
號
抗 原 蟲 製 劑
“明大"
達依恩
錠
250
毫克
(硝基甲嘧唑乙醇)
Dailan Tablets 250mg “M.T.”
(
Metronidazole
)
【成
分】
:
Each tablet contains
:
Metronidazole………………………….…250mg
【賦形劑】
:
Lactose
、
Potato Starch
、
Pregelatinized Starch
、
Magnesium
Stearate
。
【臨床藥理】
1.本藥為一種殺菌劑,可用於專一性厭氣菌感染的治療,其作用是經由厭
氣性細菌代謝所獨有的機轉而使本藥在細胞內進行化學性還原反應。
被還原後之本藥具有細胞毒,它可與 DNA
相互作用,導致螺旋結構的
喪失、股的斷裂,其結果乃抑制核酸之合成,而使細胞死亡。
2.本藥投與後,分佈於唾液、膽汁、精液、骨骼、肝臟及肝臟腫囊、肺部
及陰道分泌物中,亦會通過胎盤及血腦障壁。
3.本藥的蛋白質結合率很低。
4.本藥主由肝臟代謝,其代謝作用主要是由側鏈之氧化以及與
2-Hydroxymethyl 基(仍具活性)和其他代謝物結合成
Glucuronide。
5.依文獻資料:本藥約有 60~80%經由腎臟排泄,其中 20%
以原型藥排泄
於尿中,腎臟清除率約為 10ml/min/1.73m
2
,其次約有 6~15%由糞便排
泄,亦會排泄於乳汁中。本藥之半生期約為 6~12
小時,平均為 8 小時。
Metronidazole
及其主要代謝物可藉血液透析而迅速自血漿中移除(使半
衰期縮減到 2.6
小時)。腹膜透析之移除則不明顯。本藥口服吸收好,
其生體可用率至少有
80%。本藥之半衰期:肝功能正常之成人約 6-12
小時平均為 8 小時。酒精性肝臟疾病者約 10~29
小時平均為 18 小時。
新生兒-年齡 28~30 週:約 75 小時、32~35 週:約 35
小時、36~40 週:
約 25 小時。口服達到尖峰血漿濃度時間為 1~2
小時,口服 250mg、500mg
及 2g 劑量的尖峰血清濃度分別為 6,12,及 40
μ
g/ml。
【適 應 症】
:
治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶
                                
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