"黃氏"妥理帶膠囊

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
20-05-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

METRONIDAZOLE

可用日期:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 (22390988)

ATC代码:

J01XD01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

METRONIDAZOLE (0832000300) 250MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號 TW

治疗领域:

metronidazole

疗效迹象:

治療陰道滴蟲所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。

產品總結:

有效日期: 2028/05/11; 英文品名: TORITAI CAPSULES "H.S."

授权日期:

1972-10-04

资料单张

                                衛署藥製字第01948號
【成分】Each Capsule Contains:
Metronidazole.........................250mg
【賦形劑】Lactose、Starch、Magnesium Stearate。
【臨床藥理】
1.本藥為一種殺菌劑,可用於專一性厭氣菌感染的治療,其作用是經由厭氣性細菌代
謝所獨有的機轉而使本藥在細胞內進行化學性還原反應。被還原後之本藥具有細胞
毒,它可與 DNA
相互作用,導致螺旋結構的喪失,股的斷裂,其結果乃抑制核酸之
合成,而使細胞死亡。
2.本藥投與後,分佈於唾液、膽汁、精液、骨骼、肝臟及肝臟腫囊、肺部及陰道分泌
物中,亦會通過胎盤及血腦障壁。
3.本藥的蛋白質結合率很低。
4.本藥主由肝臟代謝,其代謝作用主要是由側鏈之氧化以及與2-Hydroxymethyl基(仍
具活性)和其他代謝物結合成 Glucuronide。
5.依文獻資料:本藥約有 60~80%經由腎臟排泄,其中 20%
以原型藥排泄於尿中,腎
臟清除率約為 10ml/min/1.73m
2
,其次約有 6~15%由糞便排泄,亦會排泄於乳汁中。
本藥之半生期約為 6~12 小時,平均為 8
小時。Metronidazole 及其主要代謝物可藉
血液透析而迅速自血漿中移除(使半衰期縮減到 2.6
小時)。腹膜透析之移除則不
明顯。本藥口服吸收好,其生體可用率至少有
80%。本藥之半衰期:肝功能正常之
成人約 6-12 小時平均為 8 小時。酒精性肝臟疾病者約
10~29 小時平均為 18 小時。
新生兒-年齡
28~30 週:約 75 小時、32~35 週:約 35 小時、36~40
週:約 25 小時。
口服達到尖峰血漿濃度時間為
1~2 小時,口服 250mg、500mg 及 2g 劑量的尖峰血清
濃度分別為 6,12,及 40
µ
g/ml。
【適應症】
治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對
Metronidazole
具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
一般成人劑量:
抗菌劑(系統
                                
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