国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
BAYER s.r.o., Praha Array
N02BA01
12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
500MG
Obalená tableta
Perorální podání
OTC Array
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
Kód SÚKL: 0188203 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188206 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188201 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188200 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188204 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188205 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188202 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218430 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-12-04
1 Sp. zn. sukls 265165/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ASPIRIN 500 MG OBALENÉ TABLETY KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. • Pokud se do 3 dnů (u horečky) nebo 3-4 dnů (u bolesti) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. • Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aspirin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aspirin užívat 3. Jak se přípravek Aspirin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aspirin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ASPIRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aspirin obsahuje kyselinu acetylsalicylovou. Kyselina acetylsalicylová je analgetikum (ulevuje od bolesti) a antipyretikum (snižuje horečku). Přípravek Aspirin se používá k symptomatické léčbě horečky a/nebo mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, chřipkový syndrom, bolest zubů nebo bolest svalů. PŘÍPRAVEK ASPIRIN JE URČEN POUZE PRO DOSPĚLÉ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET VĚKU (VÁŽÍCÍ 40 KG A VÍCE). Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na jiné formy kyseliny acetylsalicylové určené k podání pacientům s hmotností nižší než 4 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls 265165/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aspirin 500 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylové. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna obalená tableta obsahuje 3,12 mmol (71,7 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní obalené tablety o průměru 12 mm, na jedné straně vyraženo ”BA 500” a na druhé straně kříž společnosti Bayer. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba horečky a/nebo mírné až středně silné bolesti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající (od 16 let věku): 1 až 2 tablety v jedné dávce, dle potřeby opakovaně po minimálně 4 hodinách. Maximální denní dávka nemá přesáhnout 6 tablet. Starší pacienti (od 65 let věku): 1 tableta v jedné dávce, dle potřeby opakovaně po minimálně 4 hodinách. Maximální denní dávka nemá přesáhnout 4 tablety. Dospívající od 12 do 15 let věku (tělesná hmotnost 40-50 kg): 1 tableta v jedné dávce, dle potřeby opakovaně po minimálně 4 hodinách. Maximální denní dávka nemá přesáhnout 6 tablet. Pokud lékař neurčí jinak, kyselina acetylsalicylová nemá být užívána déle než 3 dny (u horečky) a déle než 3-4 dny (u bolesti). Pediatrická populace: Děti do 12 let věku (s tělesnou hmotností nižší než 40 kg) nemají užívat kyselinu acetylsalicylovou bez lékařského předpisu. 2 Doporučená denní dávka je 60 mg/kg/den, rozdělená do 4 až 6 dávek, což odpovídá 15 mg/kg každých 6 hodin nebo 10 mg/kg každé 4 hodiny. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo s poruchami krevního oběhu mají užívat kyselinu acetylsalicylovou s opatrností. Způsob podání Perorální podání. Tablety je třeba zapít dostatečným množstvím vody. Strip se otevírá odtrhnutím od okraje v jakék 阅读完整的文件