אבירטרון טבע 250 מג
البلد: إسرائيل
اللغة: العبرية
المصدر: Ministry of Health
نشرة المعلومات
(PIL)
24-03-2022
ارسل طلب
العنصر النشط:
ABIRATERONE ACETATE
متاح من:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
ATC رمز:
L02BX03
الشكل الصيدلاني:
טבליה
تركيب:
ABIRATERONE ACETATE 250 MG
طريقة التعاطي:
פומי
نوع الوصفة الطبية :
מרשם נדרש
المصنعة من قبل:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
المجال العلاجي:
ABIRATERONE
ملخص المنتج:
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC).הטיפול בתרופה יופסק עם התקדמות המחלה בטיפול בתכשיר כפי שמתבטאת בהדמיה ו/או התבטאות קלינית. במקרה של התקדמות מחלה בהדמיה בלבד, יש לאשר התקדמות בהדמיה חוזרת כעבור 4 שבועות, לשלול תופעה של flare up.הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקה זו. 2. בשילוב עם Androgen deprivation therapy לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) בחולים בסיכון גבוה, כקו טיפול ראשון. לעניין זה יוגדר חולה בסיכון גבוה בחולה העונה על שניים מאלה:א. מדד Gleason בערך של 8 ומעלהב. שלושה נגעים גרמיים ומעלהג. נוכחות של גרורות ויסרליות מדידותב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Enzalutamide.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
تاريخ الترخيص:
2017-06-27
نشرة المعلومات
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה עבט ןורטריבא
250
ג"מ
תוילבט
:הליכמ הילבט לכ
טצא ןורטריבא
א
ט
250
ג"מ
(Abiraterone acetate 250mg)
ףיעס האר םיינגרלאו םיליעפ יתלב
םיביכרמ לע עדימל
2
עדימ"
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
ףיעסו "הפורתה
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
התוא
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
יכ ךל הארנ
םתלחמ
.המוד
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
עבט ןורטריבא
טאטצא ןורטריבא ארקנה ליעפ רמוח הליכמה
םשרמ תפורת הניה
.
עבט ןורטריבא
םיזנאה תא תבכעמ
CYP17
,
איה
ןוזינדרפ םע דחי תנתינ
תינומרע ןטרסב לופיטל
יתרורג
.סוריסל דימעה
ומכ
ןכ
,
תדעוימ
ל
לופיט
ב
םהש םירגובמ םירבג
םישדח םינחבואמ
ב
יתרורג תינומרע ןטרס
,
שיגר
םינומרוהל
,
הובג ןוכיסב
)
mHSPC
לופיט םע בולישב (
תתחפהב
) ןגורדנא
ADT
(
.
:תיטיופרת הצובק
םיזנאה לש יפיצפס בכעמ
CYP17
.
2
.
הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
התא
שיגר
)
(יגרלא
םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא טאטצא
ןורטריבאל
הליכמ רשא
ףיעס האר םיפסונה םיביכרמה תמישרל
.הפורתה
6
ףסונ עדימ"
."
•
ךניה
טרפבו השיא
השיא
ב
ןויריה
.
עבט ןורטריבא
דבלב םירבגב שומישל תדעו
اقرأ الوثيقة كاملة
