ברפטובי 75 מג

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

ENCORAFENIB

متاح من:

MEDISON PHARMA LTD

ATC رمز:

L01XE46

الشكل الصيدلاني:

קפסולות ג'לטין קשיחות

تركيب:

ENCORAFENIB 75 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

ARRAY BIOPHARMA INC, USA

المجال العلاجي:

ENCORAFENIB

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן בשילוב עם Binimetinib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenibלעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

تاريخ الترخيص:

2021-07-01

نشرة المعلومات

BRAF-PIL-1123-V1
" )
(
-
1986
75 " :
75
"
encorafenib 75 mg -
:
6
."
"
.
.
,
.
.
.
,
.
1
. ?
)
(
:
,
•
(
binimetinib
)
,
BRAF V600E
BRAF V600K
.
•
(
cetuximab
)
BRAF V600E
.
:
-
,
.
2
.
,
.
–
. :
)י( י
י
(
י
י
יי
ח
י
6
.)
•
BRAF wild type
.
•
•
BRAF wild type
•
, , ,
:
-
-
-
,
QT
,
-
,
-
-
" (
.
)"
,
-
" (
,
"
)
.
18
.
BRAF-PIL-1123-V1
•
,
6
.
.
•
,
.
•
QT
.
/ , , ,
.
:
-
-
/
CYP3A4
-
-
CYP3A4
-
QT
-
/
-
OATP1B1, OATP1B3, BCRP
.
.
. ,
,
.
,
(
)
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
,
3
.
?
.
.
.
:
BRAF-PIL-1123-V1
:
6
75
( "
450
)"
.
.
:
4
75
( "
300
.)"
,
,
,
-
.
" ,
. .
.
.
,
,
.
,
.
,
-
12
,
.
.
.
,
.
,
.
. ! .
. , .
4
.
,
.
.
.
:
,
.
.
,
:
-
-
-
.
,
6
.
,
.
.
:
,
,
,
,
.
BRAF-PIL-1123-V1 , ,
:
-
,
-
-
"
"
-
:
:
-
,
-
-
)
(
-
,
,
QT
:
QT
.
,
)
(
.
,
,
.
QT
.
(
)
:
-
-
-
-
-
)
(
-
-
-
)
(
-
-
)
(
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
GGT
-
ALT
-
AST
-
)
(
-
ALKP
-
-
(
) :
BRAF-PIL-1123-V1
-
-
-
-
)
(
-
-
-
(
)
-
-
-
-
-
)
(
-
-
-
Melanocytic nevus
(
)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
ALKP
-
ALT
-
AST
-
- , ,
.
"
"
)
www.health.gov.il
(
,
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
•
!
/
.
.
•
exp. date)
)
.
/
.
•
-
C
°
.25
•
:
45
,
-
25°
.
•
.
.
.
6
. ,
:
•
:
copovidone, microcrystalline cellulose, succinic acid, poloxamer 188,
crospovidone,
BRAF-PIL-1123-V1
colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
•
:
gelatin, titanium dioxide, iron oxide red, iron oxide yellow,
ferrosoferric oxide.
•
:
pharmaceutical glaze (Shellac
‐
45% in ethanol), isopropyl alcohol, ferrosoferric oxide,
N
‐
Butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide 28%. :
75
"
(
"
,
)
A
"
"
LGX 75mg
.
"
75
"
90
,
2
(
180
)
. :
"
,
10
. ,
7090
,
,
.
:
Array BioPharma inc., 3200 Walnut Street Boulder, Colorado 80301, USA
2023
:
167-76-35722-00
.
,
.