דימתיל פומרט מדומי 240 מג

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

DIMETHYL FUMARATE

متاح من:

MEDOMIE PHARMA LTD, ISRAEL

ATC رمز:

N07XX09

تركيب:

DIMETHYL FUMARATE 240 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA

المجال العلاجي:

DIMETYL FUMARATE

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

تاريخ الترخيص:

2022-07-05

نشرة المعلومات

Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
" )
(
-
1986
.
120
"
240
"
:
:
120
"
240
"
120 mg or 240 mg
dimethyl fumarate
:
6
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
18
.
.
1
.
?
. :
.
.
,
.
)
(
,
,
(
)
.
,
.
.
.
2
.
:
.
,
.
,
,
,
.
.
•
:
•
(
)
.
•
-
(
PML
.)
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
▪
▪
▪
▪
)
(
.
,
.
. )
( ,
-
PML .(PML)
.
(
Fanconi Syndrome
)
,
(
)
,
.)
(
,
,
,
,
.
18
.
.
.
,
/ ,
.
:
•
(
)
.
•
,
,
,
,
,
,
,
,
)
(
.
•
–
(
)
(
.
)
.
•
,
,
,)
(
)
(
.
.
(
4
.)"
"
(
-
30%
)
(
)
.
,
,
.
,
,
.
.
.
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
(
)
.
.
.
.
.
.
23
,
"
."
"
3
.
?
.
.
.
:
120
"
7
240
.
"
.
•
.
•
,
,
,
.
•
(
4
)
.
.
,
.
4
.
,
4
,
,
.
.
.
,
. ! .
. ,
.
4
.
,
.
.
.
:
•
.)
(
,
-
(
progressive multifocal leukoencephalopathy
(
PML
)
)
.
•
-
(
(PML
-
.
-
5
,
,
PML
.
-
.
•
-
.
;
וּבּ ִ
;
,
,
;
,
,
,
.
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
•
/
.
,
.
.
.
•
-
(
)
.
,
:
-
,
,
_(_
_(angioedema_
-
,
_(_
_(dyspnoea, hypoxia_
-
,
_(hypotension)_
_ .(anaphylaxis)_ .
:
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_(_
_עפ_
_ _
_ע פ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ע_
_)_
_:_
_ _
,
,
,
,
.
.
.
.
.
.
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_–_
_עפ_
_ _
_ע פ_
_ _
_ _
_-_
_ _
_ע_
_1_
_ _
_ _
_10_
_ _
:
(
)
,
,
,
,
)
(
,
)
(
,
,
,
(
-
)
,
,
.)
(
,
_ _
_:_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ע פ_
_ _
_ _
_עפ_
_ _
•
.
)
,
(
.
)
(
.
•
)
(
•
(ALT, AST)
.
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ - _
_עפ_
_ _
_ע פ_
_ _
_ 1-10 _
_ _
_ _:_1,000_
•
)
(
•
.
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ע_
_) _
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ע_
_(_
_:_
_ _
•
(
ALT
AST
.)
•
,
,
,
)
(
,
.
,
,
•
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1 , . ,
"
"
)
www.health.gov.il
)
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
•
!
.
/
.
•
(
(exp. date
.
.
:
-
°C
25
.
30
.
6
.
•
:
Microcrystalline cellulose, methacrylic acid ethyl copolymer (1:1)
dispers