יומירה

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

ADALIMUMAB

متاح من:

ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

ATC رمز:

L04AB04

الشكل الصيدلاني:

תמיסה להזרקה

تركيب:

ADALIMUMAB 100 MG / 1 ML

طريقة التعاطي:

תת-עורי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG, GERMANY

المجال العلاجي:

ADALIMUMAB

ملخص المنتج:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. 2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת; 3. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית; 4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) – בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. 6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי. 7. טיפול במחלת בכצ'ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי.התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או בראומטולוגיה8. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה (דרגה 2 או 3 לפי סולם החומרה של HURLEY) בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול ב-Neotigasone. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.9. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitisהטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן – Mycophenolate mofetil, Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine. במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ'ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.10. טיפול בילדים עד גיל 18 הלוקים באובאיטיס מסוג chronic non infectious uveitis לאחר מיצוי טיפול ב-Methotrexate. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים

تاريخ الترخيص:

2021-12-31

نشرة المعلومات

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ-לע תקוושמ הפורתה
TM
הרימוי
ג"מ 40
ג"מ 80
הקרזהל ןכומ טעב הקרזהל הסימת
ל"מ/ג"מ 100 באמומילאדא :וזוכירו ליעפ רמוח
:ליכמ הקרזהל ןכומ ג"מ 40 הרימוי לש טע לכ
adalimumab
40
mg
/0.4
ml
ל"מ 0.4 -ב ג"מ 40 באמומילאדא
:ליכמ הקרזהל ןכומ ג"מ 80 הרימוי לש טע לכ
adalimumab
80
mg
/0.8
ml
ל"מ 0.8 -ב ג"מ 80 באמומילאדא
.הז ןולעב "ףסונ עדימ" 6 ףיעס האר
-
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח תמישרל
וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא
.המוד יאופרה םבצמ/םתלחמ יכ ךל הארנ םא
וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא
ריבעת לא .ךרובע/ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת
.םינימה ינש ינבל ןכו ךדליל וא ךל תדעוימ
הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז
ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל
ךלהמבו לופיטה תלחתה ינפל ,תעדל ךילעש
,בושח יתוחיטב עדימ ליכמ הז סיטרכ
.׳לפוטמל יתוחיטב עדימ סיטרכ׳ םייק
הרימוי רישכתל ,ןולעל ףסונב
סיטרכה תא רומשל שי .רישכתב שומישה
תליחת םרטב ןכרצל ןולעבו ׳לפוטמל
יתוחיטב עדימ סיטרכ׳ב ןייעל שי .ויפ לע
לועפלו הרימויב לופיטה
.ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל
החמומה אפורה ךל םשרש הפורתה התוא תא
לבקמ התאש אדוות ,תחקרמה תיבב הפורתה תא
לבקמ התאש םעפ לכבש בושח ,ךביל �