סינגולייר 4 מג גרנולות לקטנטנים

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

MONTELUKAST AS SODIUM

متاح من:

ORGANON PHARMA ISRAEL LTD., ISRAEL

ATC رمز:

R03DC03

الشكل الصيدلاني:

גרנולות

تركيب:

MONTELUKAST AS SODIUM 4 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

ORGANON LLC, USA

المجال العلاجي:

MONTELUKAST

ملخص المنتج:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול באסטמה קלה ובינונית ובהתקיים כל התנאים האלה: א. למטופל מלאו שנתיים ומעלה. ב. המטופל משתמש בסטרואידים במתן פומי או בשאיפה. 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה ברפואת ריאות ילדים או מומחה באלרגיה. 3. הטיפול בתרופה האמורה ייפסק לאחר שלושה חודשי טיפול אם לא חל שיפור במצבו של המטופל כפי שייקבע על בסיס תפקודי ריאות או לאור הפסקת הטיפול בסטרואידים.

تاريخ الترخيص:

2015-10-18

نشرة المعلومات

" )
(
–
1986
4 "
:
Montelukast (as sodium) 4 mg
)
(
4
"
4
"
:
Montelukast (as sodium) 4 mg
)
(
4
"
5 "
:
Montelukast (as sodium) 5 mg
)
(
5
"
10 "
:
Montelukast (as sodium) 10 mg
)
(
10
"
,
6
"
."
2.6
"
"
.
•
.
,
.
•
.
.
. ?
•
.
.
:
,
)
(
,
,
,
,
,
)
(
,
,
,
)
(
,
,
-
,
,
,
,
)
(
,
,
.
,
1 .
?
,
,
12
.
.
[
"
?
"
]
:
.
,
.
.
?
.
–
.
:
•
.
.
•
.
,
;
•
.
,
,
:
,
.
.
.
,
.
?
,
)
(
(
EIB
)
.
?
•
)
(
.
,
•
:
•
,
,
•
•
,
,
,
2 .
2.1
:
)
(
(
6.1
-
2.6
.)
2.2
:
•
.
•
.
:
•
.
,
•
,
;
.
.
12
.
,
2.3
/ , ,
.
,
.
,
-
(NSAIDs)
.
:
.
2.4
.
2.5
,
:
•
,
.
.
•
.
.
.
2.6
10
.
"
-
,
(
6
"
"
)
.
4
"
5
.
,
"
(
,
6
"
"
.)
(
.
)
4
"
5
"
(
-
0.674
"
-
0.842
"
.)
3
. ?
.
.
.
:
15
/
:
10
"
.
6
14
/
:
5
"
.
2
5
/
:
4
"
4
"
.
12
:
4
"
.
.
.
,
,
.
,
,
.
.
-
24
.
.
:
10
"
,
.
,
4
"
-
5
"
,
.
.
4
"
.
4
"
:
•
;
•
(
5
;
)
"
•
(
:
,
.)
•
4
"
,
,
,
.
,
•
4
"
,
,
(
15
.)
:
4
"
,
,
.
4
"
,
.
,
4
"
.
,
.
,
.
.
.
.
,
,
.
,
,
,
,
,
,
,
.
,
,
,
(
NSAIDs
)
. !
. . ,
.
4 .
,
.
.
,
: ,
•
"
(
.)
"?
•
.)
( )
(
,
.
.
:
(
,
,
,
.)
(
)
:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
• ,
:
•
[
,)
(
/ ,
,
,
.]
,
,
•
.
,
,
,
•
,
.
•
)
(
•
;
)
(
,
•
,
,
,
,
,
,
•
,
,)
(
,
,
,
,
.
,
•
(
-
/
'
/
,)
.
,)
(
,
;
,
,
•
,
:
•
.
,
/
•
,
.)
(
,
,
•
. , ,
.
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
/
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
!
/
.
!
(exp. date)
.
.
:
4
"
:
.
25ºC
.
15
.
4
"
:
,
-
25ºC
.
5
"
:
.
-
30ºC
.
10
:
"
.
-
30ºC
.
6 .
6.1
?
:
10
" :
Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, hydroxypropyl cellulose, and
magnesium stearate.
:
Hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium
dioxide, yellow ferric oxide, carnauba
wax and red ferric oxide.
4
"
-
5
"
:
Mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose,
croscarmellose sodium, artificial cherry
flavor, magnesium stearate, aspartame, and red ferric oxide.
4
"
:
Mannitol, hydroxypropyl cellulose, and magnesium stearate.
10
.
"
10
"
89.3
.
"
4
"
-
5
.
,
"
4
"
0.674
"
5
"
0.842
.
"
6.2
4
"
,
,