קימריה
البلد: إسرائيل
اللغة: العبرية
المصدر: Ministry of Health
نشرة المعلومات
(PIL)
07-09-2023
بعض المستندات الخاصة بهذا المنتج غير متوفرة حاليًا ، يمكنك إرسال طلب إلى خدمة العملاء الخاصة بنا وسوف نخطرك بمجرد أن نتمكن من الحصول عليها.
ارسل طلب
ارسل طلب
العنصر النشط:
TISAGENLECLEUCEL
متاح من:
NOVARTIS ISRAEL LTD
تركيب:
TISAGENLECLEUCEL
طريقة التعاطي:
תוך-ורידי
نوع الوصفة الطبية :
מרשם נדרש
المصنعة من قبل:
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPORATION, USA
ملخص المنتج:
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים2. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
تاريخ الترخيص:
2019-11-27
نشرة المعلومات
ةلديصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن
1986 - (تارضحتسم(
.طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا قوسي
قلعم ايرميك
ـل يديرولا بيرستلل
ةيلخ
1.2
×
10
6 -
6
×
10
8
:ةلاعفلا ةداملا
(
CAR+
( يرميخلا دضلا دلوم لبقتسمل ةيباجيإ
ةيرورض
T ايلاخ
1.2×10
6 -
6×10
8 لسولكلنيجاسيت
Tisagenlecleucel
1.2×10
6
to
6×10
8
CAR-positive viable T cells
2 ةرقفلا يف "ءاودلا تابكرم ضعب نع ةماه
تامولعم" رظنأ :ةيساسحلا تادلومو
ةلاعفلا ريغ داوملا
."ةيفاضإ تامولعم" 6 ةرقفلا اضيأو
نع ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا هذه يوتحت
.ءاودلل كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح نعمتب
ةرشنلا أرقإ
.يلديصلا وأ بيبطلا عجار ،ةيفاضإ ةلئسأ
كيدل ترفوت اذإ .ءاودلا
.كلفطل وأ كل ةصصخم ةرشنلا هذه يف
تامولعملا تامولعم ىلع يوتحت يتلا جلاعتملل
تامولعم ةسارك ايرميك رضحتسملل رفوتت
،ةرشنلا هذهل ةفاضلإاب ةقاطب كلذكو اهقفو فرصتلاو هللاخو
جلاعلا ءدب لبق اهتفرعم كيلع بجوتي يتلا
،ناملأا لوح ةماه
.جلاعتملل ريذحت ةقاطبلا ظفح بجي .رضحتسملا لامعتسإ ءدب
لبق كلهتسملل ةرشنلاو ةيتامولعملا
داوملا ةءارق بجي
.ةجاحلا تعد اذإ ةيناث نعمتب امهتءارقل
ةساركلاو
؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ
(1
:جلاعل صصخم ايرميك
acute
( داحلا يوافميللا مدلا ضاضيبإ نم
نوناعي نيذلا )لمشي( ةنس 25 رمع ىتح
،نابشلاو لافطلأا .1
دعب رركتملا ،مواقملا ،)
CD19+
(
CD19
يدبت يتلا ،
B
ايلاخل )
lymphoblastic leukaemia
.رثكأو ةيناث ةرم رركتملا
اقرأ الوثيقة كاملة
