البلد: تايوان
اللغة: الصينية
المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Nomegestrol acetate;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
G03AA14
膜衣錠
Nomegestrol acetate (6816001700) MG; ESTRADIOL HEMIHYDRATE (6816500110) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
ORGANON IRELAND LIMITED DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND IE
nomegestrol and estradiol
口服避孕藥。
註銷日期: 2017/11/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/01/15; 英文品名: Zoely film coated tablets 2.5mg/1.5mg
已註銷
2015-01-15
佐宜 ® 膜衣錠 2.5毫克 / 1.5 毫克 Zoely ® film coated tablets 2.5mg/1.5mg 8175A-TWN-2014-009416 衛部藥輸字第026392號 本藥須由醫師處方使用 1. 藥品名稱 佐宜膜衣錠 2.5毫克 / 1.5 毫克 2. 定性定量組成 白色有效成分膜衣錠:每顆膜衣錠含有 nomegestrol acetate 2.5毫克 及 estradiol 1.5毫克(以半水化合物(hemihydrate)的形式存在)。 黃色安慰劑膜衣錠:本錠劑不含有效成分。 已知作用的賦形劑: 每顆白色有效成分膜衣錠內含單水乳糖(lactose monohydrate) 57.71 毫克。 每顆黃色安慰劑膜衣錠內含單水乳糖(lactose monohydrate)61.76 毫克。 所有的賦形劑詳見章節6.1。 3. 劑型 膜衣錠(錠劑)。 有效成分膜衣錠:白色、圓形及兩面皆有‘ne’ 的標記。 安慰劑膜衣錠:黃色、圓形及兩面皆有‘p’ 的標記。 4. 臨床特性 4.1 適應症 口服避孕藥 開立 Zoely 處方時,應考慮每位婦女目前的危險因子,特別是有靜脈血 栓栓塞(VTE)者,以及有靜脈血栓栓塞症者使用 Zoely 相較於使用其 他複合型荷爾蒙避孕藥(CHCs)之風險(見章節 4.3及 4.4)。 4.2 用法用量 劑量學 每日一錠,連續服用28天。每盒藥物中的24顆白色活性錠劑應先行服 用,接著再服用4顆黃色安慰錠劑。每當服用完一盒藥物後,應立刻接 著服用下一盒,不論期間是否出現停藥性出血(withdrawal bleeding),都不應中斷每日的錠劑服用。停藥性出血通常會在服用最 後一顆白色錠劑後的2-3天出現,而且有可能持續到下一盒藥物開始服 用前。見章節4.4“月經週期之控制”。 特殊族群 腎功能不全 雖然沒有腎功能不全患者的相關資料,但腎功能受損似乎並不會影響 nomegestrol acetate 及 estradiol 的排除。 肝功能不全 尚無針對肝功能不全患者所做的臨床研究。因為嚴重肝病可能會降低類 固醇荷爾蒙的代謝,因此這類婦女在肝功能 اقرأ الوثيقة كاملة