安立妥錠10毫克

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

ARIPIPRAZOLE

متاح من:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC رمز:

N05AX12

الشكل الصيدلاني:

錠劑

تركيب:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

الوحدات في الحزمة:

塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

須由醫師處方使用

المصنعة من قبل:

HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

المجال العلاجي:

aripiprazole

الخصائص العلاجية:

1. 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。2. 成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。3. 第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。4. 重鬱症之輔助治療。5. 兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6. 妥瑞氏症。

ملخص المنتج:

有效日期: 2027/05/10; 英文品名: Aritero 10 (Aripiprazole Tablets 10mg)

تاريخ الترخيص:

2017-05-10

نشرة المعلومات

本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
027149
號
ARITERO 10 (ARIPIPRAZOLE TABLETS 10MG)
安立妥錠10毫克
2.1思覺失調症
1.適應症
2.用法用量 (依文獻記載)
Aripiprazole
的建議起始劑量與目標劑量為每日
10
或
15
毫克，一日一次，不須考慮飲食因素。經系統性評估後顯
示
aripiprazole
每日劑量在
10-30
毫克範圍內是有療效的。然而，高於每日
10-15
毫克的用藥量，並沒有顯示出有較
佳的效果。藥效達到穩定狀態需要
2
週，故在服藥未達
2
週，不應該增加劑量【參見臨床研究】。
成人
成人和青少年
(13
至
17
歲
)
的思覺失調症。
關於先前使用其它抗精神病藥物治療的思覺失調症病人轉換至服用
aripriprazole
或併服其它抗精神病藥物的方
式，目前尚未收集到有系統整理的資料來明確地說明。對某些思覺失調症病人來說，立即停用先前使用的抗精
神病藥物是可以接受，對於其他病人來說，逐漸停藥的方式，可能是最適當的。在所有案例中，重疊服用不同
精神病藥物的時期，應該盡量減至最小。
由其他抗精神病藥物換用ARIPIPRAZOLE
表1：對於CYP2D6不良代謝(POOR
METABOLIZERS)病人與同時併服CYP2D6抑制劑或CYP3A4抑制劑及/或
CYP3A4誘導劑的病人使用ARIPRIPRAZOLE之劑量調整建議
對已知為
CYP2D6
不良代謝
(poor metabolizers)
病人與同時併服
CYP3A4
抑制劑或
CYP2D6
抑制劑或強效
CYP3A4
誘
導劑的病人建議調整劑量
(
表
1)
。合併治療的藥物停用後，
aripriprazole
的劑量應調整至正常劑量。當強效
CYP3A4
誘導劑停用後，應在
1-2
週內將
aripriprazole
的劑量降為正常劑量。當必須同時使用
aripriprazole
與具強
效、中效或弱效的
CYP3A4
和
CYP2D6
抑制劑時
(
如：強效的
CYP3A4
抑制劑和中效的
CYP2D6
抑制劑，或中效的
CYP3A4
抑制劑和中效的
CYP2D6
抑制劑
)
，
aripriprazole
的劑量應先減為一般劑量的四分之一
(25%)