البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amikacini sulfas
B. Braun Melsungen AG
J01GB06
Amikacinum
10 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908660; Zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908677
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMIKACIN B. BRAUN, 2,5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI AMIKACIN B. BRAUN, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI AMIKACIN B. BRAUN, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Amikacin B. Braun i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amikacin B. Braun 3. Jak stosować lek Amikacin B. Braun 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amikacin B. Braun 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMIKACIN B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Amikacin B. Braun należy do grupy leków nazywanych antybiotykami. Są one stosowane do leczenia ciężkich zakażeń wywołanych bakteriami wrażliwymi na substancję czynną - amikacynę. Amikacyna należy do grupy substancji zwanych aminoglikozydami. Pacjent może otrzymywać amikacynę w celu leczenia następujących chorób: – zakażenia płuc i dolnych dróg oddechowych, występujące podczas leczenia szpitalnego, w tym ciężkie zapalenie płuc; – zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej; – powikłane i nawracające zakażenia nerek, dróg moczowych i pęcherza moczowego; – zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym ciężkie oparzenia; – bakteryjne zapalenie wsierdzia (błony wyściełającej wewnętrzne powierzchnie jam serca); – zakażenia po operacjach jamy brzusznej. Amikacin B. Braun można również stosować w leczeniu pacjentów, u których występuje stan zapalny narządów wewnętrznych związa اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, roztwór do infuzji Amikacin B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji Amikacin B. Braun, 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 2,5 mg/ml roztwór do infuzji dożylnej: 1 ml roztworu do infuzji zawiera 2,5 mg amikacyny ( _Amikacinum_ ), w postaci siarczanu amikacyny (3,34 mg). 1 butelka o pojemności 100 ml zawiera 250 mg amikacyny (w postaci siarczanu amikacyny). 5 mg/ml roztwór do infuzji dożylnej: 1 ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg amikacyny ( _Amikacinum_ ), w postaci siarczanu amikacyny (6,68 mg). 1 butelka o pojemności 100 ml zawiera 500 mg amikacyny (w postaci siarczanu amikacyny). 10 mg/ml roztwór do infuzji dożylnej: 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg amikacyny ( _Amikacinum_ ), w postaci siarczanu amikacyny (13,35 mg). 1 butelka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg amikacyny (w postaci siarczanu amikacyny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każde 100 ml roztworu zawiera 15 mmol (354 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie następujących ciężkich zakażeń, wywołanych przez bakterie wrażliwe na amikacynę (patrz punkt 5.1), gdy mniej toksyczne leki przeciwbakteryjne nie są skuteczne: – zakażenia szpitalne dolnych dróg oddechowych, w tym ciężkie zapalenie płuc, – zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej, – powikłane i nawracające zakażenia dróg moczowych, – zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia ran po oparzeniach, – bakteryjne zapalenie wsierdzia, – pooperacyjne zakażenia w obrębie jamy brzusznej. Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml i 10 mg/ml, roztwór do infuzji można również stosować w leczeniu pacjentów z bakteriemią występującą w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych powyżej lub jeśli pode اقرأ الوثيقة كاملة