البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAMETHASONVALERAAT
GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT
D07AC01
BETAMETHASONVALERAAT
Crème
CETOSTEARYLALCOHOL ; CHLOORCRESOL ; FOSFORZUUR (E 338) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Betamethasone
Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOORCRESOL; FOSFORZUUR (E 338); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); WATER, GEZUIVERD;
1965-06-24
IAin Add IRL batch release site 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETNELAN CRÈME 1 MG/G BETNELAN ZALF 1 MG/G BETNELAN VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK 1 MG/G BETNELAN EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK 1 MG/G betamethason (als betamethason-17-valeraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Betnelan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BETNELAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De werkzame stof in Betnelan is betamethason-17-valeraat. Dit is een corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die veroorzaakt worden door huidaandoeningen, verminderen. Betnelan trekt na aanbrengen snel in de huid. Hierdoor nemen de klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Betnelan pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen aan. Uw arts heeft u Betnelan CRÈME, ZALF OF EMULSIE voorgeschreven om de symptomen van bepaalde huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat hierbij om lokale/plaatselijke (topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op sterk werkende corticosteroïden zoals Betnelan. Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn: • bepaalde vormen van eczeem (gelichenificeerd eczeem) • verdikte stukjes van ontstoken, rod اقرأ الوثيقة كاملة
GDSv10 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN GDSv10 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betnelan crème 1 mg/g Betnelan zalf 1 mg/g Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1 mg/g Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Crème: Elke gram crème bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg betamethason) Zalf: Elke gram zalf bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg betamethason) Vloeistof voor cutaan gebruik: Elke gram vloeistof bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg betamethason) Emulsie voor cutaan gebruik: Elke gram emulsie bevat 1,22 mg betamethason-17-valeraat (1 mg betamethason) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème: een homogene witte, gladde crème Zalf: een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf Vloeistof voor cutaan gebruik: een kleurloze doorzichtige zwak viskeuze vloeistof met een sterke geur van isopropylalcohol Emulsie voor cutaan gebruik: een witte emulsie met een geur van isopropylalcohol 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Betnelan crème, zalf, vloeistof en emulsie bevatten een sterk, werkend lokaal corticosteroïd, geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van de ontstekings- en pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe behoren: - psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”) - gelichenificeerd eczeem - lichen planus - lichen sclerosus et atrophicus - granuloma annulare - lupus erythematosus discoïdes - pustulosis palmaris et plantaris Betnelan vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen van de hoofdhuid zoals psoriasis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende huidaandoeningen Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige laesies GDSv10 3 Emulsie: bestemd voor de behandeling van harige oppervlakken of wanneer een dunne laag voor een groot oppervlak moet worden toegepast Vloeistof: bestemd voor de اقرأ الوثيقة كاملة