البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT
GlaxoSmithKline Pharma A/S
D07AC01
betamethasone
1 mg/ml
kutanopløsning
Markedsført
1968-08-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BETNOVAT 1 MG/ML KUTANOPLØSNING Betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Betnovat 3. Sådan skal du bruge Betnovat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE _ _ Denne medicin hedder Betnovat. Betnovat indeholder betamethasonvalerat, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet steroider. Steroider hjælper til at dæmpe rødme, hævelse og irritation i huden. Betnovat er beregnet til behandling af voksne og ældre. Betnovat kutanopløsning bruges for at mindske rødme og kløe ved visse problemer i behårede områder, såsom psoriasis (fortykkede områder af betændt, rød hud, ofte dækket af sølvfarvede skæl) og betændt hovedbundt pga. kraftig skæl. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVAT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BETNOVAT: - hvis du er allergisk over for betamethason, andre steroider eller et af de øvrige indholdsstoffer i Betnovat (angivet i punkt 6) - hvis du har infektion i hovedbunden - til børn under 1 år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Betnovat. - Fortæl lægen, hvis du er allergisk eller اقرأ الوثيقة كاملة
10. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Betnovat, kutanopløsning 0. D.SP.NR. 2231 1. LÆGEMIDLETS NAVN Betnovat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethason 1 mg/ml som betamethasonvalerat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Steroidresponsive dermatoser såsom psoriasis og seboroisk dermatitis i behårede områder, herunder i hårbunden. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne og ældre En lille mængde betamethasonvalerat påsmøres hovedbunden om aftenen og om morgenen indtil forbedring kan ses. Herefter kan det være muligt at vedligeholde forbedringen ved at påsmøre en gang daglig eller mindre hyppigt. Betnovat kutanopløsning er brandfarlig og patienter skal undgå rygning og at opholde sig i nærheden af åben ild under applicering og umiddelbart efter brug. Børn Sikkerhed og effekt af betamethasonvalerat hos børn er endnu ikke klarlagt. Ældre Kliniske studier har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter. Den højere forekomst at nedsat hepatisk eller renal funktion hos ældre kan forsinke dk_hum_05152_spc.doc Side 1 af 7 eliminationen, hvis systemisk absorption forekommer. Derfor skal der anvendes den mindst mulige mængde i den kortest mulige tid for at opnå den ønskede kliniske effekt. Nyre-/leverinsufficiens I tilfælde af systemisk absorption (hvis et stort område behandles over længere tid), kan metabolisme og elimination være forsinket og dermed øges risikoen systemisk toksicitet. Derfor skal der anvendes den mindst mulige mængde i den kortest mulige tid for at opnå den ønskede kliniske effekt. 4.3 Kontraindikationer Betamethasonvalerat er kontraindiceret til hudlidelser hos børn under 1 år, herunder dermatit. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Infektioner i hovedbunden. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Overfølsomhed Betamethasonvalerat s اقرأ الوثيقة كاملة