البلد: أيسلندا
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Budesonidum INN
Alvogen ehf.
R03BA02
Budesonidum
0,5 mg/ml
Dreifa í eimgjafa
(R) Lyfseðilsskylt
095767 Stakskammtaílát Einnota lykjur úr léttu pólýetýleni. Hver lykja inniheldur 2 ml af dreifu. Lengjum með 5 lykjum er pakkað í poka, sem síðan er pakkað í öskju. V0701
Markaðsleyfi útgefið
2013-11-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BUDESONIDE ALVOGEN 0,5 MG/ML DREIFA FYRIR EIMGJAFA BUDESONID LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Budesonide Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Budesonide Alvogen 3. Hvernig nota á Budesonide Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Budesonide Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BUDESONIDE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Budesonid tilheyrir flokki stera sem kallast sykursterar og sem hægt er að nota til að draga úr eða koma í veg fyrir bólguviðbragð (bólgu) í lungum. Lyfið má nota handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum, 6 mánaða og eldri. Lyfið þitt er notað sem meðferð við astma. Það er notað hjá sjúklingum þegar notkun annars konar innöndunartækja, svo sem þrýstiinnöndunartækja eða innöndunartækja með dufti er ófullnægjandi eða á ekki við. Einnig má nota budesonid dreifu fyrir eimgjafa til meðferðar við mjög alvarlegu sogakvefi (laryngitis subglottica) hjá ungbörnum og börnum sem eru á sjúkrahúsi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BUDESONIDE ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Budesonide Alvogen 0,5 mg/ml dreifa fyrir eimgjafa 2. INNIHALDSLÝSING Hver 2 ml lykja inniheldur 1 mg af budesonidi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Dreifa fyrir eimgjafa. Hvít til beinhvít dreifa í stakskammtalykjum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Budesonid dreifa fyrir eimgjafa er ætluð til notkunar hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum, sex mánaða og eldri. _Astmi _ Budesonid dreifa fyrir eimgjafa er ætluð til meðferðar við þrálátum berkjuastma hjá sjúklingum þegar notkun þrýstiinnöndunartækja eða innöndunartækja með dufti er ófullnægjandi eða á ekki við. _Sogakvef (pseudocroup) _ Mjög alvarlegt sogakvef (laryngitis subglottica), þar sem innlögn á sjúkrahús er ráðlögð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Til innöndunar. Skammtar Lyf með minni styrkleika fást frá öðrum lyfjafyrirtækjum. _Astmi _ Skammtinn á að gefa tvisvar á dag. Íhuga má gjöf einu sinni á dag ef um er að ræða vægan eða miðlungi mikinn, stöðugan astma. UPPHAFSSKAMMTUR: Upphafsskammtur skal vera í samræmi við alvarleika sjúkdómsins og síðan aðlagaður einstaklingsbundið. Eftirfarandi eru ráðlagðir skammtar en alltaf á að reyna að nota minnsta virka skammt. 2 Börn 6 mánaða og eldri: 0,25-1,0 mg á dag. Íhuga á stærri upphafsskammt, allt að 2,0 mg, hjá sjúklingum á viðhaldsmeðferð með sterum til inntöku. Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir) og börn/unglingar eldri en 12 ára: 0,5-2,0 mg á dag. Í mjög alvarlegum tilvikum má auka skammt enn frekar. VIÐHALDSSKAMMTUR: Stilla þarf viðhaldsskammt að þörfum hvers sjúklings fyrir sig með tilliti til alvarleika sjúkdómsins og klínískrar svörunar. Þegar viðunandi klínísk áhrif hafa náðst skal minnka viðhaldsskammt í minnsta virka skammt sem þarf til að hafa stjórn á einkennum. Börn 6 mánaða og eldri: 0,25-1,0 mg á dag. Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir) og börn/unglingar eldri en 12 ára: 0,5-2,0 اقرأ الوثيقة كاملة