البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
E.coli O101: K(A), K99 (F5) + E.coli: CS 2011, 987p (F6) + E. coli O8: K87, K88 (F4) + E.coli O 149: K91, K88 (F4)
IDT Biologika GmbH
QI09AB02
Szczepionka przeciw kolibakteriozie prosiąt, inaktywowana.
Inaktywowane komórki Escherichia coli, serotypy: O8: K87, K88 (F4) nie mniej niż 3,4 x 10^9 PK* nie mniej niż 59 AU**K88 O149: K
Zawiesina do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051373; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051366
2021-04-07
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Coliporc, Zawiesina do wstrzykiwan dla $win 1. NAZWA IADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEZELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwérca: IDT BIOLOGIKA GmbH, Am Pharmapark , D — 06861 Dessau — Rosslau, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Coliporc, Zawiesina do wstrzykiwan dla $win 3. SKLAD JAKOSCIOWY 1 ILOS$CIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ-YCH) Substancje czynne: Jedna dawka (2 ml) zawiera inaktywowane komêrki &scherichia coli, serotypy: O8: K87, K88 (F4) nie mniej niZ 3,4 x 10” PK* nie mniejniz 59 AU** K88 O149: K91, K8$8 (F4) nie mniejniz 6,6 x 10” PK* nie mniejnizZ 59 AU** KS8 O101: K(A), K99( F5) nie mniej niZ 4,6 x 10” PK* nie mniejniZ 140 AU** K99 CS 2011, 987p (F6) nie mniej niz 3.0 x 10” PK* nie mniej nizZ 30 AU** 987p * pelne komêrki ** lateksowe jednostki aglutynacyjne Adiuwant: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpji 3,0 —4,0 mg AF” d. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie cieZarnych loch w celu biermego uodporniania prosiat —- oseskow w celu ograniczenia $miertelno$ci oraz wystepowania klinicznej postaci enterotoksemii noworodkow (typowa oraz atypowa kolibakterioza) wywolywaneij przez szczepy F. coli posiadajace antygeny fimbrialne F4, F5 oraz F6. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepié zwierzat z klinicznymi objawami choroby oraz silnie zestresowanych. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Mozliwe przemijajace podwyZszenie cieploty wewnetrznej ciala, ulegajacej normalizacji bez leczenia. Podanie szczepionki zwierzetom ze stada zakaZonego moZe u pojedynczych sztuk wywolaé reakcje wstrzasu. O wystapieniu dzialan niepoZadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawêw nie wymienionych w ulotce (w tym réwniez objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobêjczych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobr اقرأ الوثيقة كاملة