البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
deksmedetomidin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
N05CM18
deksmedetomidin
100 µg/1 mL
koncentrat za rastvor za infuziju
1 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 100 mikrograma deksmedetomidina (u obliku deksmedetomidinhidrohlorida)
25 bezbojnih staklenih bočica po 2 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PHARMIDEA SIA
Važeći
2022-09-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ Deksmedetomidin Pharmidea 100 mikrograma/ml koncentrat za rastvor za infuziju deksmedetomidin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. __ Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Deksmedetomidin Pharmidea i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što primite lijek Deksmedetomidin Pharmidea 3. Kako se primjenjuje lijek Deksmedetomidin Pharmidea 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Deksmedetomidin Pharmidea 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Deksmedetomidin Pharmidea i Čemu je namijenjen Lijek Deksmedetomidin Pharmidea sadrži aktivnu supstancu deksmedetomidin koja pripada grupi lijekova pod nazivom sedativi. Upotrebljava se za sedaciju (stanje smirenosti, pospanosti ili sna) odraslih pacijenata u jedinicama intenzivne njege ili za sedaciju u budnom stanju tokom različitih dijagnostičkih ili hirurških procedura. 2. Šta treba da znate prije nego što primite lijek Deksmedetomidin Pharmidea Lijek Deksmedetomidin Pharmidea ne smijete primati ako: __ ste alergični na deksmedetomidin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedene u odjeljku 6); __ imate neke poremećaje ritma rada srca (srčani blok 2. ili 3. stepena); __ imate vrlo nizak krvni pritisak koji ne reaguje na liječenje; __ ste nedavno imali moždani udar ili drugo teško stanje koje je uticalo na dotok krvi u mozak. Upozorenja i mjere opreza Prije nego اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA ▲ Deksmedetomidin Pharmidea 100 mikrograma/ml koncentrat za rastvor za infuziju deksmedetomidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 100 mikrograma deksmedetomidina (u obliku deksmedetomidin-hidrohlorida). Jedna bočica od 2 ml sadrži 200 mikrograma deksmedetomidina. Koncentracija finalnog rastvora nakon razblaživanja treba da bude 4 mikrograma/ml ili 8 mikrograma/ml. Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Koncentrat je bistra, bezbojna tečnost, pH vrijednosti u opsegu 4,5—7,0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Deksmedetomidin Pharmidea je indikovan: za sedaciju odraslih pacijenata u jedinici intenzivne njege do nivoa sedacije ne dublje od one koja omogućava odgovor na verbalnu stimulaciju (na Richmond Agitation-Sedation Scale [RASS] odgovara vrijednosti od 0 do -3). za sedaciju neintubiranih odraslih pacijenata prije i/ili tokom dijagnostičkih ili hirurških procedura za koje je potrebna sedacija, tj. svjesna sedacija / sedacija u budnom stanju (engl. procedural / awake sedation ). 4.2. Doziranje i naČin primjene Za sedaciju odraslih pacijenata u jedinici intenzivne njege do nivoa sedacije ne dublje od one koja omoguĆava odgovor na verbalnu stimulaciju (na Richmond Agitation-Sedation Scale [RASS] odgovara vrijednosti od 0 do -3). Samo za primjenu u stacionarnim zdravstvenim ustanovama. Lijek Deksmedetomidin Pharmidea treba da primjenjuju samo zdravstveni radnici stručni u liječenju pacijenata kojima je potrebna intenzivna njega. Doziranje Kod pacijenata koji su već intubirani i sedirani može se preći na deksmedetomidin sa početnom brzinom infuzije od 0,7 mikrograma/kg/sat što se može zatim postepeno prilagoditi u okviru raspona od 0,2 do 1,4 mikrograma/kg/sat kako bi se postigao željeni nivo sedacije, u zavisnosti od reakcije 2 pacijenta. Kod slabih pacijenata treba razmotriti nižu početnu brzinu اقرأ الوثيقة كاملة