البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum
Kalceks SA
H02AB02
Dexamethasonum
4 mg/ml
soluţie injectabilă/perfuzabilă
N5x2
cu prescripție
Kalceks SA, Letonia
2023-01-31
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT DEXAMETHASONE KALCEKS 4 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Fosfat de dexametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dexamethasone Kalceks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Dexamethasone Kalceks 3. Cum se administrează Dexamethasone Kalceks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexamethasone Kalceks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEXAMETHASONE KALCEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexamethasone Kalceks conține substanța activă fosfat sodic de dexametazonă (denumită în continuare dexametazonă). Dexametazona este un glucocorticoid sintetic (un hormon al cortexului suprarenal). Reduce simptomele inflamației și participă în procese metabolice importante din organism. UTILIZAREA SISTEMICĂ (EFECTE ASUPRA ÎNTREGULUI CORP) Dexamethasone Kalceks este adesea utilizat după un tratament de urgență început cu o doză mare, în următoarele cazuri: - tratamentul și profilaxia edemului cerebral determinat de tumorile cerebrale (după intervenția chirurgicală și după iradierea cu raze X) și după traume ale măduvei spinării; - o stare de șoc datorată unei reacții alergice severe numită „șoc anafilactic” (de exemplu, o reac اقرأ الوثيقة كاملة
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă de 1 ml conține fosfat de dexametazonă 4 mg sub formă de fosfat sodic de dexametazonă. Fiecare fiolă de 2 ml conține fosfat de dexametazonă 8 mg sub formă de fosfat sodic de dexametazonă. Excipient cu acțiune cunoscută Fiecare mililitru de soluție conține aproximativ 3 mg sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă/perfuzabilă Soluție transparentă, incoloră fără particule vizibile. pH-ul soluției este de 7,0-8,5 Osmolalitate 270-310 mOsm/kg 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE _1._ _ _ _Administrare sistemică _ Dexamethasone Kalceks soluție injectabilă/perfuzabilă este deseori administrat după tratamentul de urgență, inițiat cu o doză mare, în următoarele cazuri: - tratamentul și profilaxia edemului cerebral determinat de tumori cerebrale (după intervenția chirurgicală și după iradierea cu raze X) și după traume ale măduvei spinării; - șoc anafilactic (de exemplu, o reacție la un agent de contrast) în combinație cu adrenalină, antihistaminice și restabilirea adecvată a volumului de lichide (se recomandă prudență atunci când se administrează mai multe medicamente într-o singură seringă); - șoc politraumatic/prevenirea insuficienței respiratorii acute post-traumatice; - exacerbări severe ale astmului bronșic (numai cu utilizare simultană de simpatomimetice); - dermatoze acute severe (de exemplu, _ pemfigus vulgaris_ , eritrodermie); - boli hematologice severe (de exemplu, purpură trombocitopenică acută, anemie hemolitică, în calitate de medicament adjuvant în tratamentul leucemiei); - ca terapie de linia a doua pentru insuficiența suprarenală acută (criză addisoniană). Dexamethasone Kalceks este indicat pentru tratamentul infecției cu coronavirus 2019 (COVID-19) la adulți ș اقرأ الوثيقة كاملة