البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum natricum
Mylan S.A.S.
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211240; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991211233
2019-01-24
23 ULOTKA DLA PACJENTA 24 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA ESOMEPRAZOLE MYLAN, 40 MG, PROSZEK DO SPORZ ą DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWA ń /DO INFUZJI _Esomeprazolum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest Esomeprazole Mylan i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Esomeprazole Mylan 3. Jak stosowa ć lek Esomeprazole Mylan 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć Esomeprazole Mylan 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ESOMEPRAZOLE MYLAN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Esomeprazole Mylan zawiera substancj ę czynn ą o nazwie esomeprazol. Nale ż y on do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania tych leków polega na zmniejszaniu ilo ś ci wytwarzanego kwasu przez ż oł ą dek. Esomeprazol w postaci przeznaczonej do wstrzykni ęć lub infuzji stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu pewnych chorób, kiedy pacjent nie jest w stanie przyjmowa ć leków doustnie. Lek ten stosowany jest: • W leczeniu choroby refluksowej przełyku u dorosłych, młodzie ż y i dzieci. Choroba refluksowa przełyku to choroba, w przebiegu której kwas z ż oł ą dka przedostaje si ę do przełyku, powoduj ą c ból, reakcj ę zapaln ą i zgag ę . • W leczeniu wrzodów ż oł ą dka spowodowanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u dorosłych. Esomeprazol mo ż e te ż by ć stosowany w celu zapobiegania wrzodom ż oł ą اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazole Mylan, 40 mg, proszek do sporz ą dzania roztworu do wstrzykiwa ń /do infuzji 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jedna fiolka zawiera 42,5 mg soli sodowej esomeprazolu, co odpowiada 40 mg esomeprazolu. Jedna fiolka zawiera mniej ni ż 1 ml sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Proszek do sporz ą dzania roztworu do wstrzykiwa ń /do infuzji Porowata bryłka lub proszek o barwie od białej do kremowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Esomeprazol w postaci do wstrzykiwa ń i infuzji wskazany jest do stosowania: _ _ _U dorosłych_ • W leczeniu hamuj ą cym wydzielanie kwasu ż oł ą dkowego, kiedy u ż ycie drogi doustnej nie jest mo ż liwe, np.: - w chorobie refluksowej przełyku u pacjentów z zapaleniem błony ś luzowej przełyku i (lub) ci ęż kimi objawami refluksu - w leczeniu owrzodze ń ż oł ą dka zwi ą zanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) - w profilaktyce owrzodze ń ż oł ą dka i dwunastnicy zwi ą zanych ze stosowaniem NLPZ, u pacjentów z grup ryzyka • W profilaktyce nawrotów krwawienia po endoskopii leczniczej z powodu ostrego krwawienia z owrzodzenia ż oł ą dka lub dwunastnicy. _U dzieci i młodzie_ ż _y w wieku od 1 do 18 lat _ • W leczeniu hamuj ą cym wydzielanie kwasu ż oł ą dkowego, kiedy u ż ycie drogi doustnej nie jest mo ż liwe, np.: - w chorobie refluksowej przełyku u pacjentów z zapaleniem błony ś luzowej przełyku i (lub) ci ęż kimi objawami refluksu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE DORO ś LI W LECZENIU HAMUJ ą CYM WYDZIELANIE KWASU ż OŁ ą DKOWEGO, KIEDY U ż YCIE DROGI DOUSTNEJ NIE JEST MO ż LIWE 3 Pacjentów, którzy nie mog ą przyjmowa ć leków doustnie, mo ż na leczy ć parenteralnie dawk ą 20-40 mg raz na dob ę . Pacjentów z _refluksowym zapaleniem błony _ ś _luzowej przełyku_ nale ż y leczy ć dawk ą 40 mg raz na dob ę . Pacjen اقرأ الوثيقة كاملة