البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Ezetimibum, Atorvastatinum
Sandoz d.d., Slovenia
C10BA05
Ezetimibum, Atorvastatinum
10 mg/20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc (SA), Greece; Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
21-OCT-26
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/20 MG APVALKOTĀS TABLETES EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/40 MG APVALKOTĀS TABLETES _Ezetimibum/Atorvastatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ir zāles paaugstināta holesterīna līmeņa pazemināšanai. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sastāvā ir ezetimibs un atorvastatīns. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz lieto pieaugušajiem, lai pazeminātu kopējā holesterīna, "sliktā" holesterīna (ZBL holesterīna) un taukvielu, ko sauc par triglicerīdiem, līmeni asinīs. Turklāt Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz paaugstina "labā" holesterīna (ABL holesterīna) līmeni asinīs. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz darbojas, divējādi samazinot holesterīna daudzumu. Tas samazina holesterīna daudzumu, kas uzsūcas gremošanas traktā, kā arī tā holesterīna daudzumu, kas veidojas pašā organismā. Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas ir asinsritē. Kopējo holesterīnu veido galvenokārt ZBL u اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg apvalkotās tabletes Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ) un 20 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ) (kalcija trihidrāta veidā). Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ) un 40 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ) (kalcija trihidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg apvalkotā tablete satur 3,76 mg laktozes. Katra Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg apvalkotā tablete satur 5,81 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg apvalkotās tabletes Baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, ar izmēru aptuveni 11,6 x 7,1 mm Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg apvalkotās tabletes Baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, ar izmēru aptuveni 16,1 x 6,1 mm 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmija Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz kā diētu papildinošs līdzeklis ir indicēts aizstājterapijā pieaugušajiem ar primāru (heterozigotisku vai homozigotisku ģimenes vai ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju vai jauktu hiperlipidēmiju, kuru stāvoklis jau tiek kontrolēts ar identiskās devās vienlaicīgi lietotu atorvastatīnu un ezetimibu atsevišķu preparātu veidā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ieteicamā deva ir 1 tablete dienā. Maksimālā ieteicamā Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz deva ir 10 mg/80 mg dienā. Pacientam jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta, un šī diēta jāturpina arī Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz lietošanas اقرأ الوثيقة كاملة