البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flunixini megluminum
Intervet International B.V.
QM01AG90
Flunixini megluminum
50 mg/ml
Roztwór do polewania
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 36 godzin, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991379810; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991379803
Bezterminowe
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA FINADYNE VET. 50 MG/ML ROZTWÓR DO POLEWANIA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN BOXMEER Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Str. 2-4 26169 Friesoythe Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Finadyne vet. 50 mg/ml roztwór do polewania dla bydła Fluniksyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fluniksyna 50 mg (co odpowiada 83 mg fluniksyny megluminianu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Lewomentol: 50 mg Czerwień allura AC (E129): 0,2 mg Klarowny, czerwony płyn wolny od widocznych cząstek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Ograniczenie gorączki związanej z chorobami układu oddechowego bydła. Ograniczenie gorączki związanej z ostrymi stanami zapalnymi gruczołu mlekowego. Ograniczenie bolesności i kulawizny związanej z występowaniem ropowicy skóry międzyracicowej, zapalenia skóry międzyracicowej i zapalenia skóry palców. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami serca, wątroby lub nerek oraz w przypadkach stwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia przewodu pokarmowego. Nie stosować u poważnie odwodnionych, hipowolemicznych zwierząt, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko zwiększonej toksyczności dla nerek. Nie stosować produktu w okresie 48 godzin przed przewidywanym terminem porodu u krów. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 17 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Często raportowano występowanie w miejscu podania przejściowego obrzęku, rumienia, łupieżu, połamanych/łamliwych włosów, ścieńczenia włosów, wyłysień lub zgrubienia skóry. Na ogół nie jest wymagane stosowanie specyficznego leczenia. Niektóre zwierzęta mogą wykazywać przejściowe objawy rozdrażnienia اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Finadyne vet. 50 mg/ml roztwór do polewania dla bydła EL: Finixin Transdermal 50 mg/ml pour-on solution for cattle DK: Finadyne Transdermal vet 50 mg/ml pour-on solution for cattle EE, FI, LT, LV, SE: Finadyne vet. 50 mg/ml pour-on solution for cattle 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fluniksyna: 50 mg (co odpowiada 83 mg fluniksyny megluminianu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Lewomentol: 50 mg Czerwień allura AC (E129): 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do polewania. Klarowny, czerwony płyn wolny od widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ograniczenie gorączki związanej z chorobami układu oddechowego bydła. Ograniczenie gorączki związanej z ostrymi stanami zapalnymi gruczołu mlekowego. Ograniczenie bolesności i kulawizny związanej z występowaniem ropowicy skóry międzyracicowej, zapalenia skóry międzyracicowej i zapalenia skóry palców. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami serca, wątroby lub nerek oraz w przypadkach stwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia przewodu pokarmowego. Nie stosować u poważnie odwodnionych, hipowolemicznych zwierząt, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko zwiększonej toksyczności dla nerek. Nie stosować produktu w okresie 48 godzin przed przewidywanym terminem porodu u krów. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Podawać wyłącznie na suchą skórę, zapobiegać zmoczeniu przez okres co najmniej 6 godzin po podaniu produktu. 3 W przypadku zakażeń bakteryjnych, należy rozważyć równoczesne prowadzenie terapii z zastosowaniem antybiotyków. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚ اقرأ الوثيقة كاملة