FLUMAZENIL TEVA 0,1MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

Η ΦΛΟΥΜΑΖΕΝΊΛΗ

متاح من:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

ATC رمز:

V03AB25

INN (الاسم الدولي):

FLUMAZENIL

جرعة:

0,1MG/ML

الشكل الصيدلاني:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

تركيب:

0078755814 - FLUMAZENIL - 0.100000 MG

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

المجال العلاجي:

FLUMAZENIL

ملخص المنتج:

2802807001017 - 01 - BTx1AMPx5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802807001024 - 02 - BTx5AMPSx5ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802807001031 - 03 - BTx1AMPx10ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802807001048 - 04 - BTx5AMPSx10ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FLUMAZENIL TEVA 0,1 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
flumazenil
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Flumazenil Teva και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Flumazenil Teva
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Flumazenil Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Flumazenil Teva
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FLUMAZENIL TEVA ΚΑΙ ΠΟ

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flumazenil Teva 0,1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 0,1 mg φλουμαζενίλη.
1 φύσιγγα με 5 ml περιέχει 0,5 mg φλουμαζενίλη.
1 φύσιγγα με 10 ml περιέχει 1 mg φλουμαζενίλη.
Έκδοχο(α): Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 3,7 mg νατρίου ανά ml (ως χλωριούχο νάτριο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Διαυγές, σχεδόν άχρωμο διάλυμα ελεύθερο από ξένες προσμίξεις.
Το pH του διαλύματος είναι 3,5 – 4,5 και η ωσμωτικότητα του διαλύματος είναι περίπου 
300 mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Flumazenil Teva ενδείκνυται για την πλήρη ή μερική αναστροφή των κεντρικών κατασταλτικών 
δράσεων των βενζοδιαζεπινών. Συνεπώς, μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην αναισθησία και στην 
εντατική θεραπεία στις ακόλουθες καταστάσεις:
Στην αναισθησία
-
Διακοπή των υπνοκατασταλτικών δράσεων στη γενική αναισθησία που προκαλείται και/ή 
διατηρείται με βενζοδιαζ