البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2404 MAKROGOL 4000
Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array
A06AD15
2404 MAKROGOL 4000
10G
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
Rx Array
MAKROGOL
Kód SÚKL: 0242669 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242671 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242670 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242668 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019053 Velikost balení: 20SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184037 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019052 Velikost balení: 10SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184034 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184036 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184035 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162810 Velikost balení: 100SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019054 Velikost balení: 50SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-05-18
1/5 Sp. zn. sukls305487/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FORLAX 10 G P RÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU macrogolum 4000 PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek FORLAX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FORLAX používat 3. Jak se přípravek FORLAX užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek FORLAX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FORLAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ FORLAX obsahuje účinnou látku makrogol 4000 a patří do skupiny léků zvaných osmotická laxativa. Funguje tak, že zvýší obsah vody ve Vaší stolici, což pomůže překonat problémy způsobené velmi pomalými pohyby střev. FORLAX se nevstřebává do krevního oběhu ani se v těle nerozkládá. FORLAX se používá k léčbě zácpy u dospělých a dětí od 8 let věku. Tento léčivý přípravek je ve formě prášku, který se rozpustí ve sklenici vody (alespoň 50 ml) a vypije. Účinek se dostaví obvykle za 24-48 hodin. Léčba zácpy kterýmkoli přípravkem by měla být pouze ve spojení se zdravým životním stylem a stravováním. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FORLAX POUŽÍVAT NEPOU ŽÍ VEJTE P اقرأ الوثيقة كاملة
1/6 Sp. zn. sukls305487/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FORLAX 10 g prášek pro perorální roztok v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Macrogolum 4000 10,00 g v jednom sáčku. Pomocné látky se známým účinkem: Sorbitol (E 420) 1,7 mg v jednom sáčku. Oxid siřičitý (E 220) 0,12 x 10 -2 mg v jednom sáčku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok v sáčku. Téměř bílý prášek s vůní a chutí po pomerančích a grapefruitech. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba zácpy u dospělých a dětí od 8 let výše. Před zahájením léčby je nutné vyloučit organické poruchy. FORLAX má zůstat dočasnou doplňující léčbou při osvojování si vhodného životního stylu a dietetické léčby zácpy s maximální 3-měsíční léčebnou kúrou u dětí. Pokud příznaky přetrvávají navzdory správným dietním opatřením, je třeba myslet na skrytou příčinu a léčit ji. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Dávkování 1 až 2 sáčky (10 – 20 g) denně, nejlépe jako jedna dávka ráno. Denní dávka má být upravena dle klinické odpovědi a může být v rozsahu od jednoho sáčku obden (obzvláště u dětí) až do 2 sáčků denně. Účinek přípravku FORLAX se objeví během 24 až 48 hodin po podání. _Pediatrická populace_ _ _ U dětí nemá léčba přesahovat 3 měsíce z důvodu nedostatku klinických údajů pro dobu léčby delší 3 měsíců. Úprava střevní motility navozená léčbou se má udržovat životním stylem a dietními opatřeními. Způsob podání 2/6 Obsah sáčku se má rozpustit přibližně v 50 ml vody těsně před užitím a má se užít ráno. Výsledný roztok bude čirý a průhledný jako voda. 4.3 KONTRAINDIKACE - závažné zánětlivé střevní onemocnění (jako je ulcerózní kolitída, Crohnova choroba) nebo toxické megakolon, - digestivní perforace nebo riziko digestivní perfo اقرأ الوثيقة كاملة